氘可來昔替尼作為全球首個口服TYK2抑制劑，其獲批治療中重度斑塊狀銀屑病基于POETYK PSO系列研究數(shù)據(jù)。本文通過分析關(guān)鍵臨床研究結(jié)果，揭示其長期療效與安全性優(yōu)勢。

　　氘可來昔替尼；銀屑病；POETYK PSO研究；TYK2抑制劑

　　POETYK PSO研究設(shè)計

　　POETYK PSO系列研究包括兩項全球Ⅲ期臨床試驗（POETYK PSO-1、POETYK PSO-2）及長期擴(kuò)展試驗（POETYK PSO-LTE）。研究納入1686例中重度斑塊狀銀屑病患者，隨機(jī)分配至氘可來昔替尼（6mg/日）或安慰劑組，治療周期為24周，隨后進(jìn)入開放標(biāo)簽擴(kuò)展期。

　　核心療效數(shù)據(jù)

　　短期療效（24周）：

　　POETYK PSO-1研究顯示，氘可來昔替尼組PASI 75應(yīng)答率為58.4%，顯著高于安慰劑組（12.7%，P<0.001）；sPGA 0/1應(yīng)答率為53.6%，而安慰劑組僅為7.2%（P<0.001）。

　　頭皮、掌跖等難治部位療效突出：頭皮PSSI 75應(yīng)答率達(dá)70.7%，掌跖pp-PASI 75應(yīng)答率為77.5%。

　　長期療效（5年）：

　　POETYK PSO-LTE研究持續(xù)5年數(shù)據(jù)顯示，氘可來昔替尼組PASI 75應(yīng)答率維持于67.3%-81.8%，PASI 90應(yīng)答率達(dá)46.3%-55.3%。

　　停藥后3年無復(fù)發(fā)潛力：208周時81.7%患者維持PASI 75應(yīng)答，部分患者停藥后仍保持皮損穩(wěn)定。

　　安全性數(shù)據(jù)

　　短期安全性：

　　24周內(nèi)最常見不良事件為上呼吸道感染（11.3%）、鼻咽炎（8.2%），多為輕度至中度，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率低（4.4%）。

　　與安慰劑組相比，未增加嚴(yán)重感染、惡性腫瘤或主要心血管不良事件風(fēng)險。

　　長期安全性：

　　5年累計暴露超過5000患者年，未出現(xiàn)新增安全信號。

　　嚴(yán)重不良事件、因不良事件停藥率逐年下降，第4年每100患者年暴露校正發(fā)生率（EAIR）分別為5.0和2.2。

　　特殊人群應(yīng)用

　　亞洲人群：中國主導(dǎo)的POETYK PSO-3研究顯示，亞洲患者PASI 75應(yīng)答率達(dá)72.4%，安全性特征與全球數(shù)據(jù)一致。

　　合并癥患者：針對乙肝攜帶者、結(jié)核潛伏感染者，無需嚴(yán)格篩查禁忌證，顯著降低用藥門檻。

　　POETYK PSO研究證實，氘可來昔替尼通過高度選擇性抑制TYK2，實現(xiàn)快速起效（24周PASI 75應(yīng)答率58.4%）與長期穩(wěn)定（5年P(guān)ASI 75應(yīng)答率81.8%），且安全性優(yōu)于傳統(tǒng)JAK抑制劑。其口服便捷性及特殊人群適用性，為銀屑病治療提供了新標(biāo)準(zhǔn)。

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