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普拉替尼中國獲批適應癥全解析:哪些肺癌和甲狀腺癌患者可用?

时间:2025-05-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  普拉替尼在中國獲批用于治療RET融合陽性局部晚期或轉移性NSCLC,以及RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌。其適應癥覆蓋兩類腫瘤三大人群,為RET變異患者提供了精準治療選擇。

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  在肺癌領域,普拉替尼適用于經NGS檢測確認RET融合陽性的NSCLC患者,無論既往是否接受過治療。數據顯示,一線使用普拉替尼的中位PFS達13.2個月,二線治療的中位PFS為12.7個月,且療效不受RET融合伴侶基因類型影響。例如,KIF5B-RET融合患者的ORR為70%,而非經典融合(如NCOA4-RET)患者的ORR可達80%。

  甲狀腺癌適應癥涵蓋兩類患者:其一為RET突變型MTC,無論是否接受過凡德他尼或卡博替尼治療;其二為RET融合陽性甲狀腺癌,需為放射性碘難治性。研究顯示,普拉替尼治療RET突變MTC的ORR為56%,中位DoR未達到,而治療RET融合甲狀腺癌的ORR高達79%,中位PFS達17.1個月。

  用藥前需明確RET變異狀態。FDA批準的伴隨診斷試劑包括FoundationOne CDx和Oncomine Dx Target Test,中國患者可通過NGS大panel檢測或RET基因特異性檢測確認。需注意,普拉替尼對EGFR、ALK、ROS1等驅動基因突變無效,治療前需排除其他驅動基因共存。

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