近日，輝瑞公司創新斑禿藥物樂復諾®（LITFULO®，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。這一消息，無疑為眾多重度斑禿患者帶來了新的曙光。

　　斑禿是一種以斑塊狀脫發為特征的自身免疫性疾病，嚴重影響患者健康和生活質量，甚至可能引發抑郁和焦慮等心理障礙。而利特昔替尼作為全球首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創新藥物，為患者帶來了全新的治療選擇。

　　利特昔替尼是一款創新JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，其作用機制獨特。它通過與JAK3催化結構域中獨特的半胱氨酸殘基（CYS）909的共價結合，抑制由JAK3依賴性受體介導的細胞因子STAT磷酸化，從而阻斷多種細胞因子的信號轉導，抑制T細胞的活性。同時，它還能抑制TEC激酶家族成員，降低自然殺傷細胞（NK）和CD8+ T細胞的細胞溶解活性及γ干擾素的分泌。

　　臨床試驗數據充分證明了利特昔替尼的療效。在隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅱb/Ⅲ期ALLEGRO研究中，共入組了718例12歲及以上的AA患者，脫發率≥50%。結果顯示，每日接受30mg和50mg利特昔替尼治療的患者，其頭皮毛發覆蓋面積超過80%的患者比例顯著高于安慰劑組。在脫發率高于50%的入組患者中，每日一次服用利特昔替尼組經過24周治療后，23%的患者頭皮毛發覆蓋達80%或以上，顯著高于安慰劑組的1.6%，達到該研究的主要終點，其中還有13.4%的患者頭皮毛發覆蓋率超過90%。

　　在安全性方面，利特昔替尼的耐受性良好。最常見的不良事件為頭痛、鼻咽炎和上呼吸道感染，嚴重副作用（如血栓、心血管事件）發生率較低。不過，活動性嚴重感染患者應避免使用，且不建議重度（Child Pugh C）肝損害患者使用。

　　利特昔替尼的獲批上市，標志著斑禿治療領域進入了新的時代。它不僅為中國重度斑禿患者帶來了全新的治療選擇，也為全球斑禿患者帶來了希望。相信在未來，隨著研究的不斷深入，利特昔替尼將為更多患者帶來福音。

　　利特昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。