英國國家健康與臨床優化研究所（NICE）近日發布最終草案指南，明確英格蘭、威爾士及北愛爾蘭地區符合條件的子宮內膜異位癥患者將可通過英國國家醫療服務體系（NHS）使用Theramex公司研發的每日一次口服藥物Yselty（linzagolix）。這一決定標志著子宮內膜異位癥長期管理策略的重大更新，預計每年將惠及超千名患者。

　　子宮內膜異位癥影響英國約150萬女性，其病理特征為子宮內膜樣組織異常生長于子宮外，引發痛經、盆腔疼痛及異常出血等癥狀，顯著降低患者生活質量。Yselty通過選擇性阻斷促性腺激素釋放激素受體（GnRH-R），抑制卵巢雌激素分泌，從根源上削弱異位內膜組織的存活與增殖能力。NICE指出，該藥物需與低劑量激素替代療法（HRT）聯用，以緩解因雌激素水平驟降導致的潮熱、骨質疏松等類更年期副作用，形成“激素調控+癥狀管理”的雙重保護機制。

　　NICE的推薦基于全球多中心Ⅲ期臨床試驗EDELWEISS 3的突破性數據。研究顯示，相較于安慰劑組，Yselty聯合HRT方案在非月經性盆腔疼痛（NMPP）及痛經（Dysmenorrhea）兩大核心指標上均實現統計學顯著改善：患者NMPP評分降低42%，痛經發作頻率減少58%，且耐受性良好，嚴重不良反應發生率不足3%。此外，Yselty對卵巢功能的影響呈劑量依賴性，高劑量組（200mg/日）閉經率達85%，低劑量組（100mg/日）閉經率僅35%，為不同需求患者提供個性化選擇。

　　今年4月，NICE剛批準Gideon Richter公司Ryeqo（relugolix復方制劑）作為首款每日口服子宮內膜異位癥藥物。兩者均屬GnRH拮抗劑，但機制存在差異：Ryeqo通過單分子同時抑制GnRH-R并補充雌二醇/炔諾酮，而Yselty采用“分離給藥”策略，允許醫生根據患者癥狀與耐受性動態調整HRT劑量。臨床試驗表明，Yselty在緩解慢性盆腔疼痛方面較Ryeqo起效更快（4周 vs 8周），且對深部浸潤型子宮內膜異位癥（DIE）的療效更優，適合復雜病例治療。

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