奧維昔巴特（Bylvay®）是首個獲FDA批準用于治療進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）的口服藥物，通過可逆性抑制回腸膽汁酸轉運蛋白（IBAT），減少95%的膽汁酸重吸收，從而降低血清及肝臟膽汁酸水平。其安全性在臨床試驗中表現良好，但需關注以下潛在風險。

　　常見副作用以胃腸道反應為主，發生率約20%-30%，包括腹瀉（60%患者報告）、腹痛、惡心、嘔吐，多發生于用藥初期，通常在1-2周內緩解。部分患者可能出現肝功能異常，表現為轉氨酶（ALT/AST）升高，需每月監測肝酶水平，若ALT＞5×ULN需停藥。脂溶性維生素缺乏（維生素A、D、E、K）是長期用藥的潛在風險，需每3個月檢測維生素水平，必要時補充。此外，少數患者可能出現頭痛（10%）、乏力等非特異性癥狀，罕見情況下可能引發脫水（持續性腹瀉導致）或肝細胞癌風險（需結合影像學監測）。

　　注意事項涵蓋多個方面：劑量調整需嚴格遵循體重計算，初始劑量為40 μg/kg/日，若3個月后瘙癢無改善可增至120 μg/kg/日，但每日總劑量不超過6 mg；服藥方式為每日早晨隨餐整粒吞服，不可壓碎或咀嚼膠囊；合并用藥禁忌需避免與CYP3A4強誘導劑（如利福平）聯用，可能降低藥效；特殊人群中，孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未明確，兒童需根據體重調整劑量，老年患者無需減量但需監測腎功能；長期管理需每6個月評估生長曲線、骨密度及肝臟超聲，預防代謝性骨病。若出現嚴重副作用（如黃疸、持續性嘔吐、嚴重腹瀉），需立即停藥并就醫。

　　奧維昔巴特仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫。海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

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