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晚期基底細胞癌達臨床完全緩解后繼續(xù)使用 Hedgehog 抑制劑維莫德吉的研究时间:2025-04-23 作者:醫(yī)學(xué)編輯王明陽 阅读 一、研究背景與目的 在晚期基底細胞癌(BCC)的治療中,當(dāng)患者達到臨床完全緩解(cCR)后,是否應(yīng)停止使用 Hedgehog 抑制劑(HHI),這一問題仍是尚未滿足的臨床需求。本研究旨在探究 cCR 后繼續(xù)使用維莫德吉 與無病生存期(DFS)之間的關(guān)聯(lián)。 二、研究材料和方法 我們在 7 個意大利皮膚腫瘤科開展了一項回顧性、多中心研究,研究對象為 2012 年至 2019 年間達到 cCR 后繼續(xù)使用維莫德吉 的 BCC 患者。評估維莫德吉 攝入的多個時間指標(biāo),包括達到 cCR 的天數(shù)(DTCR)、cCR 后停止的天數(shù)(DTS)、總治療天數(shù)(TTD),并分析它們與 DFS 的關(guān)系。停用維莫德吉 的原因分為(R1)毒性和(R2)疾病復(fù)發(fā)。通過 Pearson 相關(guān)系數(shù)(P <.05)和貝葉斯統(tǒng)計(BF10)評估整個人群以及 R1 亞組中 DTCR、DTS、TTD 和 DFS 之間的關(guān)系。 三、研究結(jié)果 患者基本特征:共納入 68 例 BCC 患者,中位(m)年齡為 75.5 歲(39 - 100)。其中男性居多(N = 43,63%),多數(shù)患者無 Gorlin 綜合征(N = 56,82%),頭頸部為主要發(fā)病部位(N = 51,75%)。 停藥情況:cCR 后,68 例患者中 90%(N = 61/68)停用維莫德吉,其中 82%(N = 50/61)因毒性(R1)停藥,18%(N = 11/61)因復(fù)發(fā)(R2)停藥;僅有 10%(N = 7/68)持續(xù)使用維莫德吉 直至最后一次隨訪。 時間指標(biāo)與 DFS 的關(guān)系:在整個人群(N = 68)中,達到 cCR 的中位 DTCR 為 180.50 天。DFS 與 DTS(P <.01,BF10 = 39.2)和 TTD(P <.01,BF10 = 35566)顯著相關(guān),而與 DTCR(BF10 < 0.1)無關(guān)。R1 亞組(N = 50)的分析結(jié)果與之相符。DFS 與所有復(fù)發(fā)患者(N = 38,r = 0.44,P <.01)以及因毒性停用維莫德吉 的復(fù)發(fā)患者(N = 26,r = 0.665,P <.01)的 DTS 相關(guān)。此外,當(dāng) cCR 后維莫德吉 維持超過 2 個月時,DFS 更長(中位 DFS:超過 2 個月,N = 54,為 470 天;小于等于 2 個月,N = 14,為 175 天,P <.01)。 四、研究結(jié)論 基于我們的回顧性研究結(jié)果,建議在晚期 BCC 患者達到 cCR 后繼續(xù)使用 HHIs,這有助于改善患者的 DFS,為臨床治療決策提供了重要參考。 海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問題,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請聯(lián)系刪除! |