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普拉替尼的全球應(yīng)用現(xiàn)狀:中國患者如何受益?

时间:2025-04-18     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  普拉替尼作為一種高選擇性RET抑制劑,在全球范圍內(nèi)為RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)及甲狀腺癌患者帶來了顯著的臨床獲益。自2020年獲得美國FDA批準(zhǔn)以來,其應(yīng)用范圍已擴(kuò)展至中國、歐盟、中國香港等多個國家和地區(qū),成為這類罕見腫瘤治療的重要選擇。

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  在中國,普拉替尼的獲批上市為患者提供了新的治療機(jī)會。2021年3月,中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者;同年11月,歐盟委員會批準(zhǔn)其作為單藥療法治療未接受過RET抑制劑的RET融合陽性晚期NSCLC患者。2022年,普拉替尼進(jìn)一步擴(kuò)展適應(yīng)癥至晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌(TC)患者。

  臨床數(shù)據(jù)顯示,普拉替尼在中國患者中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效與安全性。ARROW試驗中國亞組研究顯示,對于既往接受過鉑類化療的RET融合陽性NSCLC患者,普拉替尼的客觀緩解率(ORR)達(dá)56%,疾病控制率(DCR)達(dá)97%,中位緩解持續(xù)時間(DOR)未達(dá)到,6個月DOR率為83%。這一數(shù)據(jù)與全球患者數(shù)據(jù)一致,驗證了其在不同人群中的普適性。

  普拉替尼的全球應(yīng)用現(xiàn)狀為中國患者帶來了多方面的獲益。首先,其高選擇性抑制RET靶點的特性,有效克服了傳統(tǒng)多激酶抑制劑的脫靶毒性,提高了治療的耐受性。其次,針對中國人群的臨床研究數(shù)據(jù),為醫(yī)生提供了更精準(zhǔn)的用藥依據(jù),優(yōu)化了治療方案。此外,隨著普拉替尼在全球范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用,其生產(chǎn)工藝與供應(yīng)鏈穩(wěn)定性不斷提升,為患者提供了更可靠的藥物保障。

  然而,普拉替尼尚未納入醫(yī)保報銷范圍,患者仍需承擔(dān)較高的治療費用。未來,隨著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的深入與醫(yī)保政策的調(diào)整,普拉替尼有望納入醫(yī)保,進(jìn)一步減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

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