在膽管癌的治療領(lǐng)域，培米替尼（Pemigatinib，商品名達(dá)伯坦）作為一種新型的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑，為特定患者群體帶來了新的希望。然而，為了確保治療的安全性和有效性，患者在使用培米替尼時必須了解并遵循一系列重要的注意事項(xiàng)。

　　適應(yīng)癥與用藥前提

　　培米替尼主要適用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測存在FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者。這一嚴(yán)格的適應(yīng)癥界定是基于大量的臨床前研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果。FGFR2基因異常在膽管癌的發(fā)病機(jī)制中扮演關(guān)鍵角色，培米替尼通過抑制FGFR2信號通路，為這類特定的膽管癌患者提供靶向治療。因此，在使用培米替尼前，患者必須通過驗(yàn)證過的檢測方法確定自身存在FGFR2融合或重排，這是用藥的前提條件。

　　用藥劑量與服用方式

　　培米替尼的推薦劑量為13.5mg，口服，每日一次。采用連續(xù)服用14天，然后停藥7天的給藥方案，這樣構(gòu)成一個21天的治療周期。患者應(yīng)在每天大致相同的時間服用培米替尼，最好空腹服用，即在飯前至少1小時或飯后至少2小時服用，這有助于確保藥物的穩(wěn)定吸收，提高藥物的生物利用度，從而保證治療效果的一致性。藥片應(yīng)整片吞服，避免咀嚼、壓碎或溶解，以保證藥物在體內(nèi)的緩釋效果和穩(wěn)定的藥物濃度。若患者漏服一劑，且距離下次服藥時間已超過4小時，則無需補(bǔ)服，直接跳過該劑量，按照正常時間表繼續(xù)服用下一劑即可。

　　不良反應(yīng)的監(jiān)測與管理

　　培米替尼在治療過程中可能會引發(fā)一系列不良反應(yīng)，患者需要密切關(guān)注并及時向醫(yī)生反饋。常見的不良反應(yīng)包括高磷血癥，這是由于FGFR在磷代謝調(diào)節(jié)中具有一定作用，培米替尼抑制FGFR后可能導(dǎo)致腎臟對磷的重吸收增加，從而引起血磷升高。多數(shù)患者可能無明顯癥狀，但長期或嚴(yán)重的高磷血癥可能會增加軟組織鈣化的風(fēng)險(xiǎn)，影響心血管、腎臟等器官功能。對于高磷血癥患者，除了調(diào)整飲食（減少富含磷的食物攝入，如奶制品、動物內(nèi)臟等）外，還可根據(jù)血磷水平使用磷結(jié)合劑進(jìn)行治療。

　　眼部疾病也是培米替尼可能引發(fā)的不良反應(yīng)之一，包括干眼癥、視力模糊、眼痛、結(jié)膜充血等。這是因?yàn)镕GFR在眼部組織（如角膜、結(jié)膜等）中也有表達(dá)，藥物對FGFR的抑制可能影響眼部正常的生理功能。患者在治療期間若出現(xiàn)眼部不適，應(yīng)及時告知醫(yī)生，醫(yī)生會進(jìn)行詳細(xì)的眼科檢查。對于輕度眼部癥狀，可使用人工淚液等眼藥水進(jìn)行對癥處理；對于較嚴(yán)重的眼部疾病，可能需要暫停培米替尼治療，待癥狀緩解后再考慮是否繼續(xù)用藥。

　　此外，培米替尼還可能引起惡心、嘔吐、腹瀉、疲勞、脫發(fā)、皮膚干燥等不良反應(yīng)。對于輕度不良反應(yīng)，患者可通過調(diào)整飲食習(xí)慣、注意休息等方式來緩解癥狀；若癥狀持續(xù)或加重，應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)生，醫(yī)生會根據(jù)具體情況調(diào)整劑量或采取其他治療措施。

　　藥物相互作用與特殊人群用藥

　　培米替尼可能與其他藥物發(fā)生相互作用，特別是那些影響肝臟酶（如CYP450）的藥物。患者應(yīng)告知醫(yī)生所有正在使用的藥物，包括處方藥、非處方藥和補(bǔ)充劑，以避免不必要的藥物相互作用。例如，應(yīng)避免培米替尼與CYP3A強(qiáng)效或中效抑制劑聯(lián)合使用，如果無法避免聯(lián)合使用，需要按照特定方案調(diào)整劑量。

　　對于特殊人群，如腎功能不全患者，輕度腎功能不全（肌酐清除率≥60ml/min但<90ml/min）患者通常無需調(diào)整初始劑量，但需密切監(jiān)測腎功能和藥物相關(guān)的不良反應(yīng)；中度腎功能不全（肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min）患者，初始劑量可考慮降低至9mg；重度腎功能不全（肌酐清除率<30ml/min）患者應(yīng)慎用培米替尼，如需使用，可能需要從更低劑量開始，并在治療過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能、血磷水平以及其他不良反應(yīng)。肝功能不全患者中，輕度肝功能損害（Child - Pugh A級）患者一般無需調(diào)整劑量，但要密切監(jiān)測肝功能；中度（Child - Pugh B級）和重度（Child - Pugh C級）肝功能損害患者使用培米替尼的安全性和有效性尚未明確，如需使用應(yīng)謹(jǐn)慎評估風(fēng)險(xiǎn) - 收益比，并在治療期間加強(qiáng)肝功能監(jiān)測。

　　其他注意事項(xiàng)

　　患者在服用培米替尼期間應(yīng)避免飲酒，因?yàn)榫凭�可能影響藥物的代謝和療效。同時，某些食物可能與藥物產(chǎn)生相互作用，因此建議患者在服藥期間保持穩(wěn)定的飲食習(xí)慣，并遵循醫(yī)生的飲食建議。哺乳期的女性在使用培米替尼期間應(yīng)停止哺乳，因?yàn)樗幬锟赡軐�嬰兒造成損害。此外，患者在接受培米替尼治療期間，需定期回診，進(jìn)行身體檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)和評估治療效果。

　　培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。