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伊曲莫德的臨床試驗結果:無激素緩解與黏膜愈合的突破

时间:2025-04-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  潰瘍性結腸炎作為一種慢性、復發性的腸道炎癥性疾病,長期以來給患者帶來了極大的痛苦。患者常出現腹痛、腹瀉、黏液膿血便等癥狀,嚴重影響生活質量,且傳統治療方法往往存在起效慢、副作用大等問題。

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  伊曲莫德作為新一代S1P(鞘氨醇-1-磷酸)調節劑,其作用機制獨特。它通過調節S1P1受體,選擇性減少特定淋巴細胞亞型從淋巴結中遷出,從而發揮免疫調節作用,減輕腸道炎癥反應。這一創新的作用機制為潰瘍性結腸炎的治療提供了新的思路。

  從臨床試驗結果來看,伊曲莫德取得了令人矚目的成就。在亞洲多中心Ⅲ期臨床研究中,涵蓋了大量中重度活動性潰瘍性結腸炎患者。在誘導期治療階段,伊曲莫德展現出了快速起效的特點。許多患者在接受治療后短時間內癥狀就得到了明顯改善,腹痛、腹瀉等不適癥狀減輕,排便次數逐漸恢復正常。

  在維持期治療中,伊曲莫德的優勢更加凸顯。經過40周的維持期治療后,與安慰劑組相比,伊曲莫德組在主要終點和所有關鍵次要終點上均具有顯著的臨床意義和統計學意義改善。在黏膜愈合方面,伊曲莫德組患者腸道黏膜的炎癥明顯減輕,黏膜愈合率顯著提高。黏膜愈合是潰瘍性結腸炎治療的重要目標之一,它意味著腸道黏膜的損傷得到了修復,有助于減少疾病的復發風險,提高患者的生活質量。

  在安全性方面,伊曲莫德也表現出良好的特征。臨床試驗中,患者的不良反應發生率相對較低,且大多為輕度,如頭痛、惡心等,一般無需特殊處理即可自行緩解。與傳統的免疫抑制劑相比,伊曲莫德對免疫系統的抑制作用相對溫和,減少了感染等嚴重不良反應的發生風險。

  伊曲莫德的臨床試驗結果得到了眾多專家的認可。亞太臨床試驗牽頭研究者、世界胃腸病學會常務理事、中華醫學會消化病學分會副主任委員吳開春教授表示:“此次完整積極數據的公布,再次在循證證據上證明伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎具有良好的療效和安全性,相信伊曲莫德可以為更多患者帶來新希望。”

  伊曲莫德的臨床試驗結果為潰瘍性結腸炎的治療帶來了重大突破。其無激素緩解和促進黏膜愈合的特點,為患者提供了一種更安全、更有效的治療選擇。

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