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Rocatinlimab治療特應性皮炎3期臨床試驗取得積極成果

时间:2025-03-18     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在研T細胞再平衡療法rocatinlimab治療特應性皮炎(AD)的3期臨床試驗——IGNITE研究的令人欣喜的結果。

  這項為期24周的研究達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點,對760多名中度至重度AD成人患者進行了評估,其中包括之前接受過生物或全身Janus激酶抑制劑藥物治療的患者。

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  試驗結束時,接受較高劑量rocatinlimab治療的患者中,42.3%的濕疹面積和嚴重程度指數評分(EASI-75)較基線至少降低了75%,與安慰劑組相比,差異顯著,達到29.5%。在較低劑量組中,接受rocatinlimab治療的患者中,36.3%的EASI-75評分達到改善標準,與安慰劑組相比,差異為23.4%。

  此外,接受高劑量rocatinlimab治療的患者中有23.6%,以及接受低劑量rocatinlimab治療的患者中有19.1%,達到了經過驗證的研究者特應性皮炎總體評估(vIGA-AD)評分為零或一(皮膚透明或幾乎透明),并且第24周的評分較基線至少降低兩分,與安慰劑組相比,分別有14.9%和10.3%的差異。

  特應性皮炎是最常見的濕疹類型,全球多達20%的兒童和10%的成年人受其影響。這種炎癥性疾病會導致皮膚過度干燥、瘙癢并伴有疼痛,中度至重度患者會出現慢性癥狀和不可預測的發作,嚴重影響日常生活。

  Rocatinlimab旨在針對OX40受體,該受體在驅動特應性皮炎以及其他疾病(如哮喘和結節性癢疹)中的全身和局部炎癥反應中起著關鍵作用。此次臨床試驗的積極成果為rocatinlimab的進一步開發和應用提供了有力支持。

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