背景與目標

　　ALLEGRO 2b/3 期試驗（NCT03732807）的亞組分析聚焦于評估口服選擇性雙重 JAK3/TEC 家族激酶抑制劑 利特昔替尼，對 12 - 17 歲斑禿（AA）患者的治療療效與安全性。

　　研究方法

　　在 ALLEGRO - 2b/3 研究中，納入年齡≥12 歲、頭皮脫發程度≥50% 的 AA 患者。這些患者被分為不同組別，分別接受每日一次的 利特昔替尼 50mg 或 30mg（部分伴有 4 周 200mg 負荷劑量）、10mg，或者安慰劑治療，持續 24 周。在隨后的 24 周延長期內，原本接受 利特昔替尼 治療的組別繼續用藥，而最初被分配到安慰劑組的患者則改為接受每日 200/50mg 或 50mg 的 利特昔替尼 治療。研究過程中，對臨床醫生和患者報告的頭發再生結果以及安全性進行全面評估。

　　研究結果

　　研究共納入 105 名青少年患者并進行隨機分組。在第 24 周時，接受 利特昔替尼 30mg 及以上劑量治療的青少年患者中，有 17% - 28% 達到脫發嚴重程度工具（SALT）評分≤20（即頭皮無毛面積≤20%），而安慰劑組該比例為 0%。到第 48 周時，在接受 利特昔替尼 30mg 及更高劑量治療的患者中，25% - 50% 的患者 SALT 評分≤20。在第 24 周時，利特昔替尼 30mg 及以上劑量組中，45% - 61% 的青少年報告其 AA 病情 “中度” 或 “大大” 改善，而安慰劑組這一比例為 10% - 22%；在第 48 周時，利特昔替尼 30mg 及以上劑量組該比例提升至 44% - 80%。在青少年患者中，最常見的不良事件為頭痛、痤瘡和鼻咽炎。整個研究過程中，未報告死亡、主要不良心血管事件、惡性腫瘤、肺栓塞、機會性感染或帶狀皰疹感染等嚴重不良事件。

　　研究結論

　　對于頭皮脫發≥50% 的 AA 青少年患者，利特昔替尼 治療在第 48 周時展現出臨床報告的療效、患者報告的病情改善，且安全性處于可接受范圍。

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