研究背景

　　在ALLEGRO 2b/3期研究（NCT03732807）中，利特昔替尼已證實對斑禿（AA）患者具有療效。然而，斑禿導致的脫發表現會因發生位置不同而存在差異，常見位置包括頭皮、眉毛/睫毛以及身體其他部位�；�于此，本研究旨在明確基線階段不同的脫發情況，并探究這些差異是否會對利特昔替尼的治療效果產生影響。

　　研究方法

　　研究選取年齡≥12歲且頭皮脫發面積≥50%的AA患者作為研究對象。這些患者被隨機分入不同組別，分別接受每日10 mg（該劑量僅用于評估劑量范圍）、30 mg或50 mg（部分患者 ± 4周，200 mg負荷劑量）的利特昔替尼治療，另有一組患者接受安慰劑治療，整個治療周期為24周。

　　研究運用潛在類別分析（LCA）方法，依據四項基線測量指標來確定脫發特征，這四項指標分別為：臨床醫生報告的頭皮脫發范圍（采用脫發嚴重程度工具評分）、眉毛脫發情況、睫毛脫發情況以及患者自我報告的體毛脫發情況。隨后，通過邏輯回歸分析第24周時患者總體印象變化（PGI-C）以及患者對毛發生長的滿意度（P-Sat，涵蓋毛發數量、質量以及總體滿意度）反應，以此評估利特昔替尼（50 mg和30 mg）相較于安慰劑的治療效果，并對包括潛在類別成員身份在內的關鍵協變量進行調整。

　　研究結果

　　潛在類別分析（LCA）共確定了五種潛在的脫發類別：

　　1. 主要是非全禿（AT，即頭皮頭發完全脫落）；

　　2. 非全禿且伴有中度非頭皮部位受累；

　　3. 頭皮、眉毛和睫毛均廣泛受累；

　　4. 全禿且伴有中度非頭皮部位受累；

　　5. 主要是普禿（即頭皮、面部和體毛全部脫落）。

　　在對潛在類別成員身份進行調整后發現，與安慰劑組相比，接受30 mg或50 mg 利特昔替尼治療的患者在第24周時，更有可能達到PGI-C反應（30 mg：比值比為8.62 [95%置信區間為4.42 - 18.08]；50 mg：比值比為12.29 [6.29 - 25.85]），以及在毛發再生的P-Sat質量方面也表現更優（30 mg：比值比為6.71 [3.53 - 13.51]；50 mg：比值比為8.17 [4.30 - 16.46]）。此外，P-Sat總體滿意度以及頭發再生量方面也得出了相似的結果。

　　研究結論

　　在ALLEGRO - 2b/3期研究的參與者中，成功識別出了多種不同且具有臨床意義的脫發特征。研究結果表明，與安慰劑相比，利特昔替尼對斑禿患者具有確切療效，且該療效不受基線時脫發情況的影響。

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