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普拉替尼治療RET融合陽性非小細胞肺癌:臨床研究進展,仿制藥怎么買?

时间:2025-02-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  隨著醫學技術的不斷進步,靶向治療已成為治療非小細胞肺癌(NSCLC)的重要手段之一。其中,針對RET融合陽性NSCLC的靶向治療尤為引人注目。普拉替尼作為一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑,近年來在臨床研究中取得了顯著進展。

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  一、普拉替尼的研發背景

  RET融合是比較晚被發現的肺癌驅動基因,在非小細胞肺癌中RET融合患者約占1%-2%,常見于不吸煙的年輕人。普拉替尼的研發旨在針對RET融合陽性NSCLC患者提供一種新的治療選擇。作為第三代靶向藥物,普拉替尼具有更高的選擇性和特異性,能夠更有效地抑制RET基因突變引起的癌癥。

  二、普拉替尼的臨床研究數據

  ARROW研究:這是評估普拉替尼治療RET融合基因突變實體瘤的臨床療效、耐受性及安全性等的臨床研究。最新數據顯示,在經鉑類治療后的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者中,普拉替尼表現出色。其中,經治患者的中位客觀緩解率(ORR)達到63.1%,完全緩解率(CR)為6.2%,部分緩解率(PR)為56.9%,中位緩解持續時間(DOR)高達38.8個月。對于初治患者,一線治療應用普拉替尼的ORR高達79.7%,中位總生存期(OS)尚未達到,但有望超過44.3個月。

  中國患者數據:在中國患者中,普拉替尼同樣表現出色。一項針對37例RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者的臨床試驗表明,普拉替尼的客觀緩解率為56%,疾病控制率(DCR)為96.9%。中位緩解持續時間未達到,但6個月的DOR率為83%。這些數據充分證明了普拉替尼在中國患者中的療效和安全性。

  三、普拉替尼的適應癥與用藥指導

  普拉替尼已獲批用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。推薦劑量為400毫克,每天空腹口服一次。在使用普拉替尼期間,患者需要嚴格遵醫囑用藥,并定期進行相關檢查以便及時發現并處理可能出現的不良反應。

  普拉替尼作為一種針對RET融合陽性NSCLC的創新藥物,在臨床試驗中展現出了顯著的療效和安全性。

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