在一項關(guān)鍵研究中，艾代拉利司（Idelalisib）在慢性淋巴細(xì)胞性白血病（CLL）和濾泡淋巴瘤（FL）患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和良好的耐受性。這項前瞻性、多中心、非介入性的授權(quán)后研究，評估了德國常規(guī)臨床實踐中接受艾代拉利司治療的CLL和FL患者的特征、臨床管理及治療效果。

　　研究納入了接受艾代拉利司治療的CLL和FL患者。共計147例患者，其中CLL患者的中位年齡為75歲，F(xiàn)L患者的中位年齡為71歲。超過80%的患者伴有合并癥，且許多CLL患者具有已知的高風(fēng)險遺傳特征，如DEL（17p）/TP53突變或未突變的IGHV。在CLL隊列中，無論是否存在DEL（17p）/TP53突變或未突變的IGHV，患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）均表現(xiàn)出色。估計的6個月PFS率和OS率分別為82%和92%。而在FL隊列中，估計的6個月PFS率和OS率分別為32.2%和77.2%。

　　CLL和FL隊列的總反應(yīng)率分別為70.4%和36.4%，且高風(fēng)險遺傳學(xué)特征的存在并未對療效產(chǎn)生負(fù)面影響。研究過程中未觀察到意外的不良事件。最常見的不良藥物反應(yīng)（ADR）包括腹瀉、惡心、肺炎、皮疹和疲勞。

　　這項現(xiàn)實世界的研究表明，艾代拉利司作為CLL和FL的治療方法，其療效與先前的臨床試驗結(jié)果一致，且不受患者年齡和高風(fēng)險遺傳特征的影響。收集的安全數(shù)據(jù)和ADR模式與先前研究的數(shù)據(jù)相吻合。

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