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普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌中的療效與安全性,仿制藥最新消息时间:2025-02-21 作者:醫學編輯李可艾 阅读 RET融合基因存在于1%-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中。普拉替尼是一種高效、口服、能穿透中樞神經系統的選擇性RET抑制劑。在早先的I/II期箭頭研究中,普拉替尼已在RET融合陽性的NSCLC患者中展現出臨床活性。本文報告了該研究的最新分析結果。 患者與方法:一項多中心、開放標簽的I/II期臨床試驗。納入標準包括年齡≥18歲、患有局部晚期或轉移性實體瘤、東部合作腫瘤組(ECOG)績效狀態為0-2(后調整為0-1)。患者每日服用普拉替尼,建議的II期劑量為400毫克,直至疾病進展、不耐受、患者撤回同意或研究者決定終止。II期試驗的共同主要終點是通過盲態獨立中央審查評估的總體響應率(ORR)以及安全性。 結果:在2017年3月17日至2020年11月6日期間(數據截止日),共招募了281例RET融合陽性NSCLC患者。在治療患者中,ORR為72%(54/75;95%置信區間[CI]為60%至82%),在先前接受過基于鉑的化學治療的患者中,ORR為59%(80/136;95%CI為50%至67%)。治療患者的中位反應持續時間未達到,而先前接受過基于鉑的化學治療的患者的中位反應持續時間為22.3個月。在所有治療患者中均觀察到腫瘤縮小,且在97%的先前接受過基于鉑的化學治療的患者中也觀察到腫瘤縮小。無進展生存期(PFS)的中位數分別為13.0個月和16.5個月。在具有可測量顱內轉移的患者中,顱內反應率為70%(7/10;95%CI為35%至93%),且這些患者均曾接受過全身治療。在接受普拉替尼治療的RET融合陽性NSCLC患者中(n=116,截至數據截斷點),最常見的3-4級治療相關不良事件(TRAEs)包括中性粒細胞減少(18%)、高血壓(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(9%)和淋巴細胞減少(9%)。總體而言,因TRAEs而停藥的患者比例為7%(20/281)。 普拉替尼在晚期RET融合陽性NSCLC患者中顯示出強大的療效,并且通常具有良好的耐受性。 普拉替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |