Nemluvio（奈莫利珠單抗）作為一種創(chuàng)新性的生物制劑，是首個獲批特異性靶向白細胞介素-31（IL-31）受體α的單克隆抗體。這一獨特的作用機制使得Nemluvio®能夠有效地抑制IL-31的信號傳導。IL-31是一種神經免疫細胞因子，它在引發(fā)瘙癢以及在特應性皮炎的炎癥和表皮功能失調過程中發(fā)揮著關鍵作用。

　　此前，在2024年8月，Nemluvio（奈莫利珠單抗）已經憑借其卓越的臨床療效和安全性表現(xiàn)，獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，用于治療成人結節(jié)性癢疹。這一批準標志著Nemluvio®在皮膚科領域的重要突破，為結節(jié)性癢疹患者帶來了新的治療希望。

　　而就在近日，2024年12月13日，高德美公司宣布了一個令人振奮的消息：美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）再次批準了Nemluvio（奈莫利珠單抗）的新適應癥，即用于治療12歲及以上的中重度特應性皮炎患者。這一批準是基于Nemluvio®在臨床試驗中展現(xiàn)出的顯著療效和安全性數(shù)據(jù)，特別是在那些局部處方療法（包括局部外用糖皮質激素（TCS）和/或鈣調磷酸酶抑制劑（TCI））無法充分控制病情的患者中，Nemluvio的聯(lián)合使用能夠顯著改善患者的癥狀和生活質量。

　　此前，美國FDA對Nemluvio（奈莫利珠單抗）用于皮下注射治療成人結節(jié)性癢疹的批準已經證明了其在皮膚科領域的潛力。而此次新適應癥的批準，進一步拓展了Nemluvio的臨床應用范圍，使其成為特應性皮炎治療領域的一項重要新選擇。這對于那些長期遭受特應性皮炎困擾的患者來說，無疑是一個巨大的福音。

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