依維莫司（everolimus，figure1，RAD-001），是由瑞士諾華公司（Novartis）最先研制開發(fā)的一種mTOR抑制劑，為雷帕霉素的40-O-（2-羥乙基）衍生物。2009年3月30日，該藥通過FDA的快速審批，用于晚期腎癌患者的治療；在腫瘤治療領(lǐng)域，其產(chǎn)品名稱為飛尼妥（Afinitor）。2013年6月，飛尼妥（依維莫司）通過CFDA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入中國市場，用于治療既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。

　　國外多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照III期臨床研究RECORD-1，對依維莫司在晚期腎細(xì)胞癌（mRCC）中的療效進(jìn)行了評價。結(jié)果顯示，安慰劑組中位無進(jìn)展生存期（PFS）為1.9個月，而依維莫司治療組的中位PFS為4.9個月，顯示出依維莫司治療組的中位PFS顯著延長。

　　此外，REACT研究也進(jìn)一步驗(yàn)證了依維莫司的療效和安全性。該研究涉及來自34個國家的1367例血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）或酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療失敗的患者。研究結(jié)果顯示，依維莫司的毒副作用并未顯著增加，同時其療效依然保持穩(wěn)定。最常見的Ⅲ、Ⅳ級不良反應(yīng)包括貧血（4%）、口腔炎（5%）、高血糖（15%）及肺炎（4%）。

　　值得一提的是，對于需要長期治療的患者來說，藥物的經(jīng)濟(jì)性也是一個重要的考慮因素。印度作為仿制藥大國，其生產(chǎn)的依維莫司仿制藥在價格上相對較為親民。據(jù)了解，一盒印度依維莫司的價格大約在七八百人民幣左右，這為更多患者提供了可負(fù)擔(dān)的治療選擇。

　　綜上所述，依維莫司作為一種有效的mTOR抑制劑，在晚期腎癌的治療中展現(xiàn)出了顯著的療效和可接受的安全性。同時，印度仿制藥的出現(xiàn)也為患者提供了更多經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的治療選項(xiàng)。

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