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依維莫司作為二線治療轉移性腎細胞癌的效果研究,依維莫司仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  RECORD-1研究證實,依維莫司對既往接受過舒尼替尼、索拉非尼或兩者治療的轉移性腎細胞癌(mRCC)患者具有臨床益處。同時,該研究也允許患者事先接受細胞因子、貝伐珠單抗和化療的治療。

  那么,依維莫司作為二線治療轉移性腎細胞癌的效果如何呢?

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  在這項研究中,透明細胞轉移性腎細胞癌患者被納入三個隊列之一,這些隊列基于舒尼替尼、其他抗VEGF藥物或細胞因子的一線治療。患者接受依維莫司10mg/天的治療,直至疾病進展(根據RECIST v1.0標準)或出現不耐受。研究的主要終點是研究者審查的無進展生存期(PFS)。

  入組的患者共有134名,他們先前接受過舒尼替尼(n=58)、其他抗VEGF治療(n=62,其中索拉非尼23例,貝伐單抗16例,帕唑帕尼13例,替沃扎尼5例,阿昔替尼3例)或細胞因子(n=14)。患者的總體中位年齡為59歲,大多數為男性(68%),且具有良好/中等的MSKCC風險(52%/37%)。

  研究結果顯示,總體中位PFS為7.8個月[95%置信區間(CI)5.7-11.0]。在不同隊列中,先前使用舒尼替尼治療的患者中位PFS為5.7個月(95% CI 3.7-11.3),使用其他抗VEGF治療的患者中位PFS為7.8個月(95% CI 5.7-11.0),而先前使用細胞因子的患者中位PFS為12.9個月(95% CI 2.6-不可估計)。總體而言,67%的患者實現了疾病穩定,這是他們的最佳客觀反應。

  在最終的OS分析中,總中位OS為23.8個月(95% CI 17.0-不可估計)。在不同隊列中,先前使用舒尼替尼治療的患者中位OS為23.8個月(95% CI 13.0-不可估計),使用其他抗VEGF治療的患者中位OS為17.2個月(95% CI 11.9-不可估計),而先前使用細胞因子的患者中位OS為不可估計(95% CI 15.9-不可估計)。

  安全性方面,總體而言,56%的患者經歷了3級或4級不良事件(無論與研究藥物的關系如何),這與之前的依維莫司使用經驗一致。

  綜上所述,這些結果證實了一線舒尼替尼或其他抗VEGF治療后,二線使用依維莫司的PFS益處。同時,依維莫司的安全性也與之前的經驗相符。

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  據悉,依維莫司的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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