一項研究納入了腎切除術后復發風險為中高或極高的腎細胞癌（RCC）患者，他們被隨機分配接受依維莫司輔助治療或安慰劑治療。研究結果顯示，依維莫司組的患者觀察到了更長的無復發生存期（RFS）（風險比[HR] 0.85，95%置信區間[CI] 0.72-1.00；p = 0.051），但未達到名義上的顯著性水平（通常設定為p = 0.05或更低）。為了將這些結果與輔助舒尼替尼和帕博利珠單抗的積極3期試驗結果進行結合分析，我們對具有極高風險疾病和透明細胞組織學的類似EVEREST患者群體進行了二次分析。

　　我們確定了具有任何透明細胞成分和極高風險疾病（定義為pT3a（3-4級）、pT3b-c（任何級別）、T4（任何級別）或淋巴結陽性狀態（N+））的腎切除術后患者。使用按體能狀態分層的Cox回歸模型來比較治療組之間的RFS和總生存期（OS）。

　　在1499名患者中，717名具有透明細胞組織學特征和極高風險疾��；其中699名患者符合資格標準，并被隨機分配至依維莫司組（348名患者）或安慰劑組（351名患者）。兩組患者的特征相似。然而，在依維莫司組中，只有163/348（47%）的患者按計劃完成了所有治療，而安慰劑組中這一比例為225/351（64%）。輔助依維莫司治療導致RFS顯著改善（HR 0.80；95%CI 0.65-0.99，p = 0.041）。然而，未發現生存獲益的證據（HR 0.85；95%CI 0.64-1.14，p = 0.3）。

　　結論和臨床意義：

　　對于復發風險極高的透明細胞腎細胞癌患者，依維莫司輔助治療可顯著改善RFS相比安慰劑，但由于不良事件導致較高的停藥率。這表明，盡管依維莫司在某些患者中可能具有益處，但其副作用管理也是一個重要的考慮因素。完全手術切除透明細胞腎癌后，復發的風險非常高，因此，需要仔細權衡治療獲益與潛在副作用之間的關系。

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