2025年2月21日，醫(yī)藥界傳來振奮人心的消息，伊曲莫德Etrasimod（VELSIPITY®，etrasimod）在亞洲地區(qū)開展的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）3期臨床研究誘導(dǎo)期結(jié)果正式公布。這一研究結(jié)果不僅驗證了伊曲莫德Etrasimod在治療潰瘍性結(jié)腸炎方面的顯著療效，也為亞洲乃至全球的患者帶來了新的治療希望。

　　一、研究背景與目的

　　潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚未完全明確的腸道慢性炎癥性疾病，患者常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作或遷延不愈的腸道黏膜慢性炎癥病變。中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者癥狀嚴(yán)重，生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響，亟需安全有效的治療手段。伊曲莫德Etrasimod作為一種新型的選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，具有每日一次口服、快速起效、安全性高等特點，被寄予厚望成為潰瘍性結(jié)腸炎治療的新選擇。

　　本次亞洲3期臨床研究旨在評估伊曲莫德Etrasimod在亞洲中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者中的安全性和療效，特別是其在12周誘導(dǎo)期內(nèi)的治療效果。

　　二、研究方法與入組情況

　　本研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，在亞洲多個國家和地區(qū)開展。研究入組了既往對至少一種常規(guī)治療、生物制劑或Janus激酶（JAK）抑制劑治療失敗或不耐受的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者。

　　患者被隨機分配至伊曲莫德Etrasimod組或安慰劑組，每日一次口服2mg伊曲莫德Etrasimod或安慰劑，治療周期為12周。研究的主要療效終點為第12周時達(dá)到臨床緩解的患者比例，關(guān)鍵次要終點包括內(nèi)鏡改善率、臨床應(yīng)答率、黏膜愈合率等。

　　三、研究結(jié)果與詳細(xì)數(shù)據(jù)

　　經(jīng)過12周的誘導(dǎo)期治療，伊曲莫德Etrasimod組展現(xiàn)出了顯著的療效，具體數(shù)據(jù)如下：

　　臨床緩解率：

　　伊曲莫德Etrasimod組：27.0%

　　安慰劑組：7.0%

　　治療差異：20.0%（P<0.0001），具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

　　內(nèi)鏡改善率：

　　伊曲莫德Etrasimod組：顯著高于安慰劑組，具體數(shù)據(jù)雖未詳細(xì)公布，但差異同樣具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.0001）。

　　臨床應(yīng)答率：

　　伊曲莫德Etrasimod組：32.0%

　　安慰劑組：15.0%

　　治療差異：17.0%（P<0.0001），同樣具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

　　黏膜愈合率：

　　伊曲莫德Etrasimod組在黏膜愈合方面也表現(xiàn)出了顯著的改善，具體數(shù)據(jù)雖未詳細(xì)公布，但差異同樣具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.0001）。

　　此外，研究還評估了伊曲莫德Etrasimod的安全性。結(jié)果顯示，伊曲莫德Etrasimod治療耐受性良好，安全性特征與既往研究一致，未觀察到新的安全性信號。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和頭暈，但大多數(shù)是輕度且可控的。

　　四、研究意義與未來展望

　　本次亞洲3期研究結(jié)果的公布，進(jìn)一步驗證了伊曲莫德Etrasimod在治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎方面的顯著療效和良好安全性。這一成果不僅為亞洲患者提供了新的治療選擇，也為全球潰瘍性結(jié)腸炎的治療領(lǐng)域帶來了新的希望和動力。

　　未來，隨著伊曲莫德Etrasimod在全球范圍內(nèi)的進(jìn)一步推廣和使用，相信將有更多的患者受益于這款創(chuàng)新藥物帶來的治療改善。同時，研究者們也將繼續(xù)探索伊曲莫德Etrasimod在其他自身免疫性疾病中的治療潛力，為更多患者帶來福音。

　　五、結(jié)語

　　伊曲莫德Etrasimod亞洲3期研究結(jié)果的公布，標(biāo)志著這款創(chuàng)新藥物在治療潰瘍性結(jié)腸炎方面邁出了重要一步。我們相信，在不久的將來，伊曲莫德Etrasimod將成為潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域的重要一員，為患者帶來更加美好的治療前景和生活質(zhì)量。

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