甲苯磺酸利特昔替尼膠囊于2023年10月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，其獲批的適應(yīng)癥為用于12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。

　　關(guān)于甲苯磺酸利特昔替尼膠囊的詳細(xì)信息如下：

　　藥品名稱：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊（商品名：樂復(fù)諾）

　　批準(zhǔn)上市日期：2023年10月19日

　　批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）

　　適應(yīng)癥：適用于12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者

　　藥品分類：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊是一種1類創(chuàng)新藥，屬于激酶抑制劑類藥物

　　作用機(jī)制：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊能夠不可逆地抑制Janus激酶3（JAK3）和肝細(xì)胞癌中表達(dá)的酪氨酸激酶（TEC）激酶家族，通過阻斷導(dǎo)致斑禿的信號(hào)分子和免疫細(xì)胞活性，從而抑制免疫系統(tǒng)殺傷毛囊細(xì)胞，達(dá)到治療斑禿的目的。

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：輝瑞公司公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在脫發(fā)率高于50%的入組患者中，每日一次服用利特昔替尼組經(jīng)過24周治療后，23%的患者頭皮毛發(fā)覆蓋達(dá)80%或以上，顯著高于安慰劑組的1.6%，其中還有13.4%的患者頭皮毛發(fā)覆蓋率超過90%。

　　藥品特點(diǎn)：作為全球首款且唯一獲批同時(shí)用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創(chuàng)新藥物，甲苯磺酸利特昔替尼膠囊每日僅需口服一次，為重度斑禿患者帶來了新的治療選擇。

　　注意事項(xiàng)：

　　使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥物的用法、用量和不良反應(yīng)等信息。

　　使用過程中應(yīng)遵醫(yī)囑，不得擅自更改用藥方案。

　　使用過程中應(yīng)密切關(guān)注身體反應(yīng)，如有不適或異常癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

　　總結(jié)：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊的獲批上市，填補(bǔ)了我國(guó)斑禿治療領(lǐng)域的空白，為重度斑禿患者，特別是青少年患者提供了新的治療選擇。

　　利特昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。