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托法替布在銀屑病關節(jié)炎患者中從Adalimumab轉換或持續(xù)治療的療效和安全性,托法替布仿制藥多少錢一盒时间:2025-02-12 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 關于銀屑病關節(jié)炎(PsA)患者從腫瘤壞死因子抑制劑直接轉換為托法替布(Tofacitinib)的治療數(shù)據(jù)有限。本事后分析評估了在3期研究中接受Adalimumab(ADA)治療后,在長期延伸(LTE)研究中直接轉換為托法替布,與那些繼續(xù)接受托法替布治療的患者相比,銀屑病關節(jié)炎患者的療效和安全性結果。 患有活動性銀屑病關節(jié)炎的患者在12個月的隨機、雙盲研究(OPAL Broaden)中每日兩次接受托法替布5mg或每2周一次接受ADA 40mg治療,然后繼續(xù)或轉換為托法替布5mg每日兩次,并在開放標簽LTE研究(OPAL Balance)中保持這一劑量。功效評估在最后一次訪問前的3個月和3期研究的最后一次訪問中進行,LTE研究中的評估時間點為第3個月(或選擇第6個月),包括≥20/50/70%的美國風濕病學會(ACR)反應標準、銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)(PASI)≥75%的改善、健康評估問卷-障礙指數(shù)(HAQ-DI)反應(從基線降低≥0.35)、牛皮癬疾病活動評分(DAS28)≤3.2、最小疾病活動,以及慢性疾病治療效果評分(FACIT-F)從基線的變化。在兩項研究中,通過發(fā)病率(每100例患者年的首次事件數(shù))評估了第3和第12個月的安全性。 總體而言,包括180例患者(ADA→托法替布5mg:n=91;持續(xù)托法替布5mg每日兩次:n=89)。在3期研究基線時,與持續(xù)托法替布組相比,ADA→托法替布5mg組的患者往往更年輕,疾病活動性較低。在3期研究中,兩組之間的療效相似,這種療效在LTE研究中維持到了第3或6個月。在3期研究和LTE研究中,以及每項研究中的兩組之間,治療相關不良事件(AE)、嚴重AE和嚴重感染的發(fā)生率通常相似。 在直接從ADA轉換為托法替布的銀屑病關節(jié)炎患者和繼續(xù)接受托法替布治療的患者中,托法替布的療效和安全性相似。這表明患者可以在沒有洗脫期的情況下直接從ADA轉換為托法替布。 托法替布仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。 |