托法替尼（托法替布）是一種口服小分子Janus激酶（JAK）抑制劑，優先抑制JAK1和JAK3，已被廣泛研究用于治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）。以下是通過詳細試驗研究數據來支持托法替布在中重度潰瘍性結腸炎中的真實臨床療效的概述：

　　臨床試驗數據

　　III期研究（OCTAVE誘導和維持試驗）

　　研究設計：在OCTAVE維持試驗中，593名對誘導治療有臨床反應的患者被隨機分配接受維持治療，即每天兩次、每次5mg或10mg的托法替尼，或安慰劑，治療持續52周。

　　研究結果：托法替尼在維持UC患者緩解方面同樣有效。

　　研究設計：在OCTAVE誘導1和2試驗中，共納入1139名接受過常規治療或腫瘤壞死因子拮抗劑治療的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者。這些患者被隨機分配接受每天兩次、每次10mg的托法替尼或安慰劑，治療持續8周。

　　研究結果：托法替尼在誘導中重度UC患者緩解方面表現出顯著療效。

　　誘導試驗：

　　維持試驗：

　　長期療效與安全性評估

　　研究設計：在OCTAVE-Sustain研究中，患者接受托法替尼維持治療52周后，部分緩解患者繼續進入OCTAVE-Open長期擴展研究，接受每天兩次、每次5mg的托法替尼治療，最長可達36個月。

　　研究結果：托法替尼在長達36個月的治療期內，持續顯示出對中重度UC患者的療效，且未觀察到新的安全性風險。

　　OCTAVE-Sustain及OCTAVE-Open研究：

　　真實世界研究數據

　　除了臨床試驗外，還進行了真實世界研究以進一步評估托法替布在中重度UC患者中的有效性和安全性。這些研究通常包括更大的患者群體，并反映更實際的臨床環境。這些研究也支持托法替布在中重度UC患者中的有效性和安全性。

　　療效與安全性總結

　　療效：

　　托法替尼在誘導和維持中重度UC患者緩解方面均表現出顯著療效。

　　在長期治療中，托法替尼持續顯示出對中重度UC患者的療效。

　　安全性：

　　托法替尼治療UC的安全性與已知安全性一致，需要停藥的不良事件罕見。

　　在長期治療中，未觀察到新的安全性風險。

　　通過多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗以及真實世界研究，托法替尼已被證實為中重度潰瘍性結腸炎患者的有效且安全的治療選擇。這些研究數據為托法替尼在臨床實踐中的應用提供了強有力的支持。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。