銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）和強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的常規(guī)護(hù)理研究顯示，當(dāng)前或過去吸煙的患者與從不吸煙的患者相比，對(duì)腫瘤壞死因子抑制劑的治療反應(yīng)減弱。本項(xiàng)事后分析旨在通過試驗(yàn)篩選時(shí)的吸煙狀況，來評(píng)估托法替尼對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎患者的療效和安全性。

　　我們匯總了來自3期和長(zhǎng)期擴(kuò)展（僅安全性）PsA試驗(yàn)，以及2期和3期AS試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，根據(jù)當(dāng)前/過去吸煙與從不吸煙的狀態(tài)進(jìn)行了分類。分析內(nèi)容涵蓋了托法替尼5mg（PsA/AS）和10mg（僅限PsA）每日兩次（BID）或安慰劑的療效和安全性數(shù)據(jù)，以及托法替尼2mg和10mg BID在AS中的安全性數(shù)據(jù)。

　　療效評(píng)估指標(biāo)包括：對(duì)于PsA，采用美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)的≥50%緩解標(biāo)準(zhǔn)（ACR50）和最小疾病活動(dòng)（MDA）緩解標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于AS，采用國際脊柱關(guān)節(jié)炎協(xié)會(huì)反應(yīng)評(píng)估（ASAS40）和強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)評(píng)分（ASDAS）改善≥40%，以及第16周時(shí)AS反應(yīng)評(píng)分<2.1。安全性評(píng)估則基于M48/W48（PsA/AS），并根據(jù)治療、吸煙狀況、中位體重指數(shù)（BMI）、性別、試驗(yàn)及治療與吸煙狀況的相互作用進(jìn)行了調(diào)整。

　　PsA/AS隊(duì)列中分別包含342/178名當(dāng)前/過去吸煙者和572/194名從不吸煙者。與安慰劑相比，托法替尼在M3/W6（PsA/AS）時(shí)的療效普遍更優(yōu)，并且在當(dāng)前/過去吸煙者與從不吸煙者中，于M6/W16（PsA/AS）時(shí)的療效相當(dāng)。在接受≥1次托法替尼劑量的患者中，當(dāng)前/既往吸煙者相比從不吸煙者，調(diào)整后的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）/嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）/因不良反應(yīng)導(dǎo)致至M48時(shí)的停藥發(fā)生率（IR）較高；對(duì)于TEAE，在AS中調(diào)整至W48的IR也是當(dāng)前/過去吸煙者較高，但SAE/因不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥發(fā)生率則相似。

　　對(duì)于銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者，托法替尼的療效優(yōu)于安慰劑，并且在不同吸煙類別中的療效具有可比性。然而，與從不吸煙者相比，當(dāng)前/過去吸煙者的TEAE、SAE、PsA中因不良反應(yīng)引起的停藥以及AS中TEAE的調(diào)整后IR較高。這一結(jié)果進(jìn)一步補(bǔ)充了吸煙與脊柱關(guān)節(jié)炎合并癥之間關(guān)聯(lián)的報(bào)告，并提示應(yīng)加強(qiáng)對(duì)有吸煙史的銀屑病關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎患者的監(jiān)測(cè)和警惕。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。