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托法替布治療難治性慢性自發性蕁麻疹的安全性與有效性評估,仿制藥上市了嗎时间:2024-12-27 作者:醫學編輯李可艾 阅读 慢性自發性蕁麻疹(CSU)是一種令人困擾的皮膚病,其特點為反復發作的瘙癢性風團。部分CSU患者對高劑量抗組胺藥的常規治療反應不佳,成為臨床治療的難點。托法替布(Tofacitinib)作為一種Janus激酶(JAK)抑制劑,在多種炎癥性皮膚病的治療中已展現出良好前景。本研究旨在評估口服托法替布對于抗組胺藥耐藥的慢性自發性蕁麻疹患者的療效與安全性。 本研究回顧性分析了7名被確診為慢性自發性蕁麻疹且接受托法替布治療至少六個月的患者數據。這些患者在治療前均表現出對四倍劑量抗組胺藥治療的抵抗性。其中,1例患者已在服用奧馬珠單抗,另1例患者曾嘗試使用環孢菌素治療。所有患者均口服托法替布,劑量為每次5毫克,每日兩次,持續六個月。治療期間,每月對患者進行一次隨訪,以評估疾病控制情況和副作用。使用7天蕁麻疹活動評分(UAS7)和蕁麻疹控制測試(UCT)來評估治療反應。采用SPSS 25版軟件進行配對t檢驗,以確定結果的統計顯著性。 研究結果顯示,經過六個月的口服托法替布治療,7名患者中有6名患者的UAS7和UCT評分顯著改善。具體而言,平均UAS7評分從基線時的24.86降至研究終點時的3.83(P < 0.0001),表明蕁麻疹活動顯著減少。同時,平均UCT評分從基線時的0.57增加到研究終點時的14(P < 0.0001),表明疾病控制得到顯著改善。此外,UAS7和UCT兩項指標的基線標準差分別為4.85和0.98,研究終點標準差分別為3.1和3.1,進一步證實了治療效果的穩定性和可靠性。 在安全性方面,本研究未觀察到任何嚴重的不良事件或副作用,表明托法替布在治療慢性自發性蕁麻疹患者時具有良好的安全性。 這項為期六個月的隨訪研究表明,口服托法替布在治療對抗組胺藥耐藥的慢性自發性蕁麻疹患者方面顯示出顯著療效,且安全性良好。大多數患者的蕁麻疹活動顯著減少,疾病控制得到改善。這些發現為托法替布成為這一具有挑戰性患者亞群的潛在治療選擇提供了有力證據。未來,隨著更多研究的深入,托法替布有望為更多慢性自發性蕁麻疹患者帶來福音。 托法替布仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |