一、藥品名稱

　　通用名稱：阿昔替尼片

　　商品名稱：英立達

　　英文名稱：Axitinib Tablets

　　二、成份與性狀

　　主要成份：阿昔替尼

　　性狀：紅色三角形薄膜衣片

　　三、適應癥與用法用量

　　適應癥：阿昔替尼片是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，主要用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。

　　用法用量：

　　增加劑量：如果患者能夠耐受阿昔替尼至少兩周連續治療，未出現2級以上不良反應（根據美國國立癌癥研究所不良事件常見術語標準），血壓正常且未接受降壓藥物治療，可以考慮增加劑量至7mg每日兩次，進一步可增加至10mg每日兩次。

　　減少劑量：如患者需要，可從5mg每日兩次減少至3mg每日兩次，進一步可減少至2mg每日兩次。

　　與強效CYP3A4/5抑制劑合用：如必須合用，建議將阿昔替尼劑量減半，并在停用強效抑制劑后恢復劑量。

　　中度肝功能不全：起始劑量應減半。

　　推薦劑量：起始口服劑量為5mg，每日兩次。

　　給藥方式：約間隔12小時給予一次劑量，可以與食物同服或在空腹條件下給藥。

　　整片吞服：阿昔替尼片應與一杯水整片吞服，不應咀嚼或壓碎。

　　劑量調整：

　　四、不良反應

　　常見不良反應（≥20%）：腹瀉、高血壓、疲乏、食欲減退、惡心、發聲困難、掌跖紅腫疼痛（手足）綜合征、體重減輕、嘔吐、乏力和便秘。

　　嚴重不良反應：

　　心血管系統：高血壓、高血壓危象、動脈血栓栓塞事件、靜脈血栓栓塞事件。

　　血液系統：出血事件（包括致命性事件）、中性粒細胞減少。

　　消化系統：胃腸道穿孔和瘺管形成、肝功能損害。

　　內分泌系統：甲狀腺功能不全。

　　神經系統：可逆性后部白質腦病綜合征（RPLS）。

　　其他：傷口愈合受損、蛋白尿、肝酶升高。

　　五、禁忌

　　對阿昔替尼過敏者禁用。

　　未治療腦轉移或最近活動性胃腸道出血證據的患者禁用。

　　嚴重肝功能損害患者禁用。

　　六、注意事項

　　血壓監測：在治療前和治療期間應密切監測和控制血壓，如出現4級高血壓或高血壓危象，應永久停藥。

　　血栓栓塞事件：對于有血栓栓塞事件風險增加的患者應慎用。

　　出血事件：對于有出血事件風險的患者應慎用，并監測出血情況。

　　肝功能監測：在治療前和治療期間應定期監測肝功能，如出現肝功能損害，應暫停或永久停藥。

　　甲狀腺功能監測：在治療前應監測甲狀腺功能，并在治療期間定期監測。

　　手術前后：計劃手術前至少24小時停止使用阿昔替尼，大手術后至少2周內請勿用藥，直至充分愈合。

　　藥物相互作用：避免與強效CYP3A4/5抑制劑或誘導劑合用，如必須合用，請咨詢醫師并調整劑量。

　　七、孕婦及哺乳期婦女用藥

　　孕婦：阿昔替尼可能對胎兒造成危害，孕婦應避免使用。

　　哺乳期婦女：阿昔替尼可能通過乳汁排泄，哺乳期婦女應避免使用。

　　八、兒童用藥

　　尚未在兒童患者中研究阿昔替尼的安全性和有效性，不推薦兒童使用。

　　九、老年用藥

　　老年患者無需調整劑量，但應根據患者的具體情況謹慎用藥。

　　十、貯藏

　　密封保存，置于20°C-25°C的環境中，使用溫度15°C-30°C。

　　十一、包裝與有效期

　　包裝：通常為5mg*28片/盒。

　　有效期：請參考具體包裝上的生產日期和有效期。

　　注意：本說明書概要僅供參考，具體用藥請遵醫囑。在使用阿昔替尼片之前，請務必咨詢專業醫師，并嚴格按照醫囑進行服用。

　　據悉，阿昔替尼已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。