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晚期腎細胞癌患者阿維魯單抗+ 阿昔替尼治療的上市后監測數據分析,阿昔替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  臨床試驗已證實阿維魯單抗(avelumab)+ 阿昔替尼治療晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)患者的有效性和安全性。然而,關于阿維魯單抗+ 阿昔替尼在非透明細胞腎細胞癌(nccRCC)患者中的療效信息仍有限。

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  一項研究對接受阿維魯單抗+ 阿昔替尼治療的腎細胞癌患者數據進行了分析。研究共入組328例接受≥1劑阿維魯單抗的腎細胞癌患者,其中271例(82.6%)為ccRCC,22例(6.7%)為nccRCC,35例(10.7%)病理類型缺失或未知。在nccRCC患者中,病理亞型包括乳頭狀12例(3.7%)、易位3例(0.9%)、獲得性囊性病變相關3例(0.9%)、嫌色細胞2例(0.6%)、粘液性管狀細胞和梭形細胞1例(0.3%)以及貝里尼管1例(0.3%)。

  在ccRCC或nccRCC患者中,發生任何級別藥物不良反應的患者數分別為140例(51.7%)和15例(68.2%),其中≥3級不良反應的患者數分別為48例(17.7%)和6例(27.3%)。ccRCC或nccRCC患者的客觀緩解率分別為36.9%和22.7%;在乳頭狀腫瘤患者中,客觀緩解率為33.3%。ccRCC或nccRCC患者的中位總生存率未達到,12個月總生存率分別為86.8%和76.7%。

  總體而言,上市后監測(PMS)數據的亞組分析表明,阿維魯單抗+ 阿昔替尼不僅可改善透明細胞腎細胞癌患者的臨床結果,對非透明細胞腎細胞癌患者也具有一定的療效。

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