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阿維魯單抗聯合阿昔替尼治療日本晚期腎細胞癌患者的真實長期療效,阿昔替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  2019年12月,阿維魯單抗(avelumab)聯合阿昔替尼在日本被批準用于治療晚期腎細胞癌(aRCC)。本文報告了日本J-DART2研究中一線使用阿維魯單抗聯合阿昔替尼治療的長期真實世界療效。

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  該研究納入了150名接受一線阿維魯單抗聯合阿昔替尼治療的無法治愈的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。中位隨訪時間為18.7個月(95% CI:16.3-20.6個月)。患者的中位年齡為70.5歲,其中26.0%的患者年齡≤64歲,42.7%的患者年齡為65-74歲,31.3%的患者年齡≥75歲。根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟(IMDC)風險分類,有利風險患者占26.0%,中間風險患者占54.7%(其中1個危險因素占30.7%,2個危險因素占24.0%),差風險患者占19.3%。

  研究結果顯示,中位無進展生存期(PFS)為17.1個月,1年和2年的PFS率分別為57.7%和37.5%。中位總生存率(OS)未達到,1年和2年的OS率分別為90.6%和84.7%。客觀有效率為53.3%,疾病控制率為88.9%。不同年齡組的患者療效相似,包括年齡≥75歲的患者。

  J-DART2是報告日本接受阿維魯單抗聯合阿昔替尼治療的aRCC患者長期真實世界療效的最大回顧性研究。研究結果與之前研究中觀察到的結果相一致,進一步支持了阿維魯單抗聯合阿昔替尼在日本臨床實踐中的應用價值。

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