轉移性粘膜黑色素瘤對程序性細胞死亡1（PD-1）單一療法反應欠佳。血管內皮生長因子（VEGF）在腫瘤微環境中發揮著重要的免疫抑制作用，這一點已得到證實。因此，VEGF抑制與PD-1阻斷的組合為那些對單獨治療難治的患者提供了新的治療契機。

　　一項研究評估了特瑞普利單抗（一種針對PD-1的單克隆抗體）與VEGF受體抑制劑阿昔替尼聯合治療晚期黑色素瘤患者（其中88%為未經化療的粘膜黑色素瘤患者）的安全性和初步療效。

　　在這項劑量遞增和隊列擴展研究中，患者每兩周靜脈輸注一次1mg/kg或3mg/kg的特瑞普利單抗，并聯合每日兩次口服5mg的阿昔替尼，直至疾病進展、出現不可接受的毒性或患者自愿停藥。研究的主要目標是評估治療的安全性，次要目標則包括評估療效、藥代動力學、藥效學、免疫原性以及腫瘤組織生物標志物。

　　共有33名患者入組。研究過程中未觀察到劑量限制性毒性。97%的患者經歷了與治療相關的不良事件（TRAE），其中最常見的TRAE為輕度（1級或2級），包括腹瀉、蛋白尿、手足綜合征、疲勞、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、高血壓、甲狀腺功能減退或甲狀腺功能亢進以及皮疹。39.4%的患者發生了3級或以上的TRAE。

　　截至數據截止日期，在29名初治粘膜黑色素瘤患者中，有14名患者（48.3%；95%置信區間，29.4%至67.5%）獲得了客觀緩解，中位無進展生存時間為7.5個月（95%置信區間，3.7個月至未達到），這是根據實體瘤療效評估標準（RECIST）1.1版評估的結果。

　　綜上所述，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療初治轉移性粘膜黑色素瘤患者具有良好的耐受性，并顯示出了顯著的抗腫瘤活性。

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