樂伐替尼和索拉非尼是晚期放射性碘難治性（RAIR）分化型甲狀腺癌（DTC）的標準一線治療方法。然而，患者最終常對這些藥物產生耐藥性，需要尋求其他治療選擇。3期COSMIC-311研究旨在評估在樂伐替尼、索拉非尼或兩者治療后病情進展的RAIR DTC患者中，卡博替尼的療效。

　　患者按2:1的比例（根據既往是否接受過樂伐替尼治療和年齡分層）隨機分配至口服卡博替尼（60毫克/天）或匹配的安慰劑組。符合條件的患者先前接受過1-2種針對DTC的血管內皮生長因子受體（VEGFR）靶向酪氨酸激酶抑制劑（必須包括樂伐替尼或索拉非尼），且對放射性碘治療難治或不適合。本研究基于既往治療和組織學對COSMIC-311試驗數據進行了分析。

　　主要評估指標：

　　無進展生存期（PFS），根據盲法獨立放射學委員會制定的實體瘤療效評估標準1.1版進行評估。

　　客觀緩解率（ORR）。

　　結果：

　　258名患者被隨機分組（170名卡博替尼/88名安慰劑），其中：僅接受過索拉非尼治療的患者：96名。僅接受過樂伐替尼治療的患者：102名。同時接受過兩種治療的患者：60名。中位隨訪時間為10.1個月。

　　無進展生存期：

　　僅索拉非尼組：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為16.6/3.2個月（風險比[HR] 0.13；95%置信區間[CI] 0.06-0.26）。

　　僅樂伐替尼組：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為5.8/1.9個月（HR 0.28；95% CI 0.16-0.48）。

　　同時接受過兩種治療組：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為7.6/1.9個月（HR 0.27；95% CI 0.13-0.54）。

　　OR：

　　僅索拉非尼組：卡博替尼/安慰劑的ORR為21%/0%。

　　僅樂伐替尼組：卡博替尼/安慰劑的ORR為4%/0%。

　　同時接受過兩種治療組：卡博替尼/安慰劑的ORR為8%/0%。

　　組織學類型：

　　乳頭狀（150例）：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為9.2/1.9個月（HR 0.27；95% CI 0.17-0.43）；ORR為15%/0%。

　　濾泡狀（113例）：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為11.2/2.5個月（HR 0.18；95% CI 0.10-0.31）；ORR為8%/0%。

　　嗜酸細胞狀（43例）：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為11.2/2.5個月（HR 0.06；95% CI 0.02-0.21）；ORR為11%/0%。

　　低分化（36例）：卡博替尼/安慰劑的中位PFS為7.4/1.8個月（HR 0.18；95% CI 0.08-0.43）；ORR為9%/0%。

　　安全性結果與之前在總體人群中觀察到的結果一致。

　　無論患者先前是否接受過樂伐替尼或索拉非尼治療，以及無論其組織學類型如何，卡博替尼均對RAIR DTC患者顯示出顯著的臨床益處。這些結果支持卡博替尼作為RAIR DTC患者的一種有效治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。