這項(xiàng)研究者發(fā)起的II期試驗(yàn)，旨在評(píng)估卡博替尼聯(lián)合納武單抗和伊匹單抗（CaboNivoIpi）治療方案，對(duì)于既往接受過放射性碘（RAI）治療但難治的分化型甲狀腺癌（DTC）患者的療效。

　　符合條件的RAI難治性DTC患者，在先前的1線VEGFR靶向治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展后，先接受為期2周的卡博替尼單一療法磨合期，隨后進(jìn)入4個(gè)周期的CaboNivoIpi治療階段（每個(gè)周期長(zhǎng)度為6周），之后則接受卡博替尼加納武單抗的治療（每個(gè)周期長(zhǎng)度為4周），直至疾病出現(xiàn)進(jìn)展。本試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是治療前6個(gè)月內(nèi)的客觀緩解率（ORR）。根據(jù)Simon最佳2階段設(shè)計(jì)，允許在招募到10名可評(píng)估的患者后進(jìn)行中期分析，且至少需要5名患者出現(xiàn)緩解才能進(jìn)入第2階段。

　　在入組的11名患者中，中位年齡為69歲。他們先前接受的VEGFR靶向療法包括侖伐替尼、帕唑帕尼以及索拉非尼加依維莫司。中位隨訪時(shí)間為7.9個(gè)月。在10名可評(píng)估的患者中，治療前6個(gè)月內(nèi)的ORR為10%（1名患者實(shí)現(xiàn)部分緩解）。中位無進(jìn)展生存期為9個(gè)月[95% CI: 3.0，未達(dá)到]，中位總生存期為19.2個(gè)月[95% CI: 4.6，未達(dá)到]。55%（6/11）的患者出現(xiàn)了3/4級(jí)的治療相關(guān)不良事件（AE），其中最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)是高血壓，還有患者出現(xiàn)5級(jí)AE。遺憾的是，該研究未達(dá)到其預(yù)先設(shè)定的療效閾值。

　　總體來看，CaboNivoIpi治療方案的ORR較低，且≥3級(jí)的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。