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新型乳腺癌治療藥物圖卡替尼為HER2陽性患者帶來新治療選擇,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-20     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  圖卡替尼(Tucatinib)作為一種新型的乳腺癌治療藥物,最近獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審批。這款藥物主要針對局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者,特別是那些已經發生腦轉移,且可能接受過至少三種先前HER2指導藥物治療的患者。

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  圖卡替尼的顯著療效得益于一項名為HER2CLIMB的II期臨床試驗。該試驗數據顯示,與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比,圖卡替尼與這兩種藥物的聯合使用能夠顯著降低患者的死亡風險。具體而言,圖卡替尼三聯藥物組合的中位總生存期(OS)達到了21.9個月,而單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱的中位總生存期僅為17.4個月。此外,圖卡替尼還展現出良好的入腦活性,能夠有效降低腦轉移患者的疾病進展或死亡風險。

  與其他HER2靶向藥物相比,圖卡替尼的優勢在于其高選擇性和較少的脫靶效應。這意味著患者在治療過程中可能會經歷更少的副作用,如皮疹和腹瀉等。此外,圖卡替尼還具有與其他藥物如T-DM1聯合使用的潛力,從而進一步拓寬其治療范圍。

  綜上所述,圖卡替尼作為一種新型的乳腺癌治療藥物,不僅顯示出顯著的臨床療效,而且副作用較少,為HER2陽性乳腺癌患者提供了新的治療選擇,帶來了新的希望。

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