以下是對(duì)阿布昔替尼相關(guān)信息的詳細(xì)總結(jié)：

　　阿布昔替尼概述：

　　藥物類型：口服JAK 1抑制劑

　　作用機(jī)制：通過調(diào)節(jié)包括白細(xì)胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）等多種與特應(yīng)性皮炎（AD）相關(guān)的細(xì)胞因子發(fā)揮作用。

　　上市及監(jiān)管審批情況：

　　英國：2021年9月首次獲批上市，用于治療成人和12歲以上青少年中重度AD患者。

　　歐洲藥品管理局（EMA）：人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）對(duì)阿布昔替尼發(fā)表積極意見，推薦批準(zhǔn)其上市。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）：

　　2022年1月14日接受阿布昔替尼的新藥上市申請(qǐng)。

　　授予該藥突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療12歲以上中重度AD患者。

　　中國：輝瑞于2021年2月遞交阿布昔替尼3個(gè)規(guī)格（50mg、100mg、200mg）的上市申請(qǐng)。

　　申請(qǐng)被中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療12歲及以上中至重度AD患者。

　　臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：

　　JADE MONO-1和JADE MONO-2研究：

　　目的：評(píng)價(jià)阿布昔替尼單藥治療12歲以上中重度AD患者的療效和安全性。

　　患者數(shù)量：共778例患者。

　　IGA應(yīng)答率（第12周）：24%（某劑量組）、44%（另一劑量組）、8%（對(duì)照組或安慰劑組）。

　　EASI 75應(yīng)答率：40%（某劑量組）、62%（另一劑量組）、12%（對(duì)照組或安慰劑組）。

　　IGA應(yīng)答率（第12周）：28%（某劑量組）、38%（另一劑量組）、9%（對(duì)照組或安慰劑組）。

　　EASI 75應(yīng)答率：44%（某劑量組）、61%（另一劑量組）、10%（對(duì)照組或安慰劑組）。

　　綜上所述，阿布昔替尼作為一種口服JAK 1抑制劑，在多個(gè)臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎患者的顯著療效。該藥物已在多個(gè)國家和地區(qū)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，并在中國被納入優(yōu)先審評(píng)程序，有望為更多患者提供有效的治療選擇。

　　阿布昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。