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阿布昔替尼在特應性皮炎治療中的療效和安全性,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-09     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  阿布昔替尼(Upadacitinib)在特應性皮炎(AD)治療中的療效和安全性已經(jīng)通過多項臨床試驗得到了充分驗證。

  單藥治療療效:

  JADE MONO-1和JADE MONO-2研究:

  瘙癢緩解:兩組患者在第1天用藥后瘙癢癥狀即可得到改善。

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  2周時:200 mg組接近50%,100 mg組約20%。

  12周時:200 mg組分別為57.1%(MONO-1)和55.3%(MONO-2),100 mg組分別為37.4%(MONO-1)和45.2%(MONO-2),均顯著高于安慰劑組(14.90%和11.5%)。

  12周時:200 mg組分別為62.7%(MONO-1)和61.0%(MONO-2),100 mg組分別為39.7%(MONO-1)和44.5%(MONO-2),均顯著高于安慰劑組(11.8%和10.4%)。

  研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。

  劑量分組:阿布昔替尼200 mg組和100 mg組。

  主要結果:

  JADE REGIMEN研究:

  瘙癢應答率和EASI-75比例:12周時分別為68.3%和75.6%。

  復發(fā)率:維持治療40周時,200 mg組的復發(fā)率為18.9%,顯著低于100 mg組(42.6%)和安慰劑組(80.9%)。

  補救治療效果:對于皮損復發(fā)的患者,使用阿布昔替尼200 mg聯(lián)合外用藥物補救治療12周后,重新達到EASI-75的比例為55.0%。

  研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。

  治療方法:阿布昔替尼200 mg每日1次單藥治療12周,隨后對滿足誘導治療應答的患者進行為期40周的維持治療。

  主要結果:

  聯(lián)合治療

  JADE DARE研究:

  瘙癢應答率:2周時,阿布昔替尼200 mg組為48.2%,顯著高于度普利尤單抗組(25.5%)。

  EASI-90比例:4周和16周時,阿布昔替尼200 mg組分別為28.5%和54.3%,均顯著高于度普利尤單抗組(14.6%和41.9%)。

  研究對象:成人中重度AD患者。

  治療方法:阿布昔替尼200 mg每日1次與度普利尤單抗對比治療。

  主要結果:

  安全性

  常見不良事件:

  惡心:9%至20%。

  鼻咽炎:12%至15%。

  頭痛:8%至10%。

  上呼吸道感染:7%。

  帶狀皰疹:1%。

  嚴重程度:大多數(shù)患者的不良反應嚴重程度為輕度至中度。

  緩解方法:隨餐服用阿布昔替尼可能會減輕惡心癥狀。

  阿布昔替尼在AD治療中表現(xiàn)出卓越的療效和相對良好的安全性。無論是單藥治療還是與度普利尤單抗的對比治療,阿布昔替尼都能快速有效地緩解瘙癢和清除皮損。在維持治療階段,阿布昔替尼也表現(xiàn)出較低的復發(fā)率,并且在皮損復發(fā)時,通過補救治療可以快速重新誘導緩解。雖然阿布昔替尼治療可能引起一些不良事件,但大多數(shù)為輕至中度,且可以通過對癥處理緩解。因此,阿布昔替尼為中重度AD患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

  此外,與巴瑞替尼和烏帕替尼相比,阿布昔替尼在療效和安全性方面也有其獨特的優(yōu)勢。在療效方面,阿布昔替尼的起效時間更快,瘙癢緩解和皮損清除效果更顯著,且量-效相關性明顯。在安全性方面,阿布昔替尼的不良反應發(fā)生率相對較低,嚴重程度較輕,且大多數(shù)患者能夠耐受。

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