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塞利尼索聯(lián)合利妥昔單抗及鉑類化療治療復發(fā)/難治性B細胞淋巴瘤患者的臨床研究时间:2025-01-02 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 塞利尼索(Selinexor)作為一種口服的選擇性Exportin-1(XPO1)抑制劑,在單藥治療經過深度預處理的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)中已展現(xiàn)出顯著療效。為了進一步探索其治療潛力,我們開展了一項研究,旨在評估塞利尼索與利妥昔單抗及鉑類化療聯(lián)合應用于B細胞淋巴瘤的治療效果。 本研究為一項1b期劑量遞增及擴展試驗,納入了復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者。患者按照3+3設計原則,接受了口服塞利尼索聯(lián)合利妥昔單抗以及地塞米松、大劑量阿糖胞苷、奧沙利鉑(DHAOX)或吉西他濱、地塞米松和順鉑(GDP)化療方案的治療。 共有39名患者參與本研究,其中27名患者處于劑量遞增階段,12名患者處于擴展階段。大部分患者(77%)患有彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。值得注意的是,由于法國藥品管理局的建議(與本研究無關),R-DHAOX組提前終止了患者納入。經過評估,塞利尼索與R-GDP聯(lián)合使用的推薦二期劑量(RP2D)確定為每個21天周期的第1、8和15天分別給予40mg塞利尼索。 在接受該劑量塞利尼索治療的18名患者中,最常見的3-4級不良事件為血液學相關。在此治療方案下,7名患者獲得了完全代謝反應,5名患者獲得了部分反應。患者的中位無進展生存期(PFS)為5.8個月。 本研究結果表明,在復發(fā)/難治性B細胞淋巴瘤患者中,每周40mg劑量的塞利尼索與R-GDP聯(lián)合用藥方案對于門診患者而言是可行的,且安全性普遍可接受。這一發(fā)現(xiàn)為塞利尼索在B細胞淋巴瘤治療中的應用提供了新的思路,也為未來的臨床研究奠定了基礎。 塞利尼索仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。 |