復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B淋巴細(xì)胞瘤（RR DLBCL）患者在接受≥2線治療后，治療選擇變得有限，且預(yù)期的總生存期（OS）通常小于6個(gè)月。SADAL研究旨在評估單藥口服塞利尼索（selinexor）對這一患者群體的療效。

　　在該研究中，患者的中位年齡為67歲，其中有44.8%的患者年齡≥70歲。經(jīng)過中位隨訪14.8個(gè)月后，研究結(jié)果顯示中位OS為9個(gè)月。對于不同年齡段的患者，<70歲患者的中位os較>70歲患者有所延長（11.1個(gè)月 vs 7.8個(gè)月），盡管這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著（p=0.155）。

　　更重要的是，研究發(fā)現(xiàn)獲得完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的患者的中位OS較沒有應(yīng)答的患者明顯延長。具體來說，獲得CR或PR的患者的中位OS分別為29.7個(gè)月和4.9個(gè)月，這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上高度顯著（p<0.0001）。此外，基線R-IPI（修訂的國際預(yù)后指數(shù)）較低的患者（0-2分）的中位OS也明顯較長，與R-IPI較高（3-5分）的患者相比，差異顯著（15.1個(gè)月 vs 4.6個(gè)月，p<0.0001）。

　　研究還分析了既往有或沒有自身干細(xì)胞移植（ASCT）患者的生存情況。結(jié)果顯示，既往有ASCT的患者的中位OS為10.9個(gè)月，而沒有ASCT的患者為7.8個(gè)月，盡管這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著（p=0.185）。在接受當(dāng)前系統(tǒng)治療的患者中，達(dá)到CR或PR的患者的中位OS也明顯延長（11.1個(gè)月 vs 7個(gè)月），但同樣在統(tǒng)計(jì)學(xué)上未達(dá)到顯著性水平（p=0.18）。

　　此外，研究還觀察到一些有趣的現(xiàn)象。例如，有一例預(yù)期生存<6個(gè)月的患者，在使用塞利尼索后獲得了中位生存9個(gè)月。還有四例患者既往治療未達(dá)到CR，但在使用塞利尼索后獲得了CR或PR。

　　綜上所述，塞利尼索（selinexor）在治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B淋巴細(xì)胞瘤中顯示出了一定的療效，特別是對于獲得應(yīng)答的患者，其生存獲益尤為明顯。

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