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三陰性乳腺癌嚴重嗎,卡帕塞替尼+Paclitaxel治療的效果和耐受性,卡帕塞替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-31     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  三陰性乳腺癌(TNBC)是乳腺癌的一種亞型,其特點為腫瘤細胞的雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(HER2)均為陰性。這種類型的乳腺癌通常對內分泌治療和HER2靶向治療不敏感,因此治療選擇相對有限,且預后往往較差。尋找新的、有效的治療手段對于提高TNBC患者的生存質量和延長生存期具有重要意義。

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  評估卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合Paclitaxel(紫杉醇)治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者的療效。通過這一研究,期望能夠為TNBC患者提供一種新的、有針對性的治療選擇。

  這是一個隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗。患者被隨機分配接受卡帕塞替尼(Capivasertib)+ Paclitaxel或安慰劑 + Paclitaxel的治療。卡帕塞替尼是一種口服小分子AKT抑制劑,通過抑制AKT的活性來發揮抗癌作用。Paclitaxel則是一種常用的化療藥物,通過破壞腫瘤細胞的微管結構來抑制其生長和分裂。

  試驗人數:該試驗招募了124名三陰性乳腺癌患者,這些患者均為局部晚期或轉移性TNBC患者。

  實驗結果:

  主要終點:無進展生存期(PFS)。研究結果顯示,卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合Paclitaxel組的中位PFS優于安慰劑組。這意味著,與安慰劑組相比,治療組患者的疾病進展風險顯著降低,疾病控制時間更長。

  次要終點:總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、安全性。雖然具體數據可能尚未完全公布或仍在分析中,但初步結果顯示卡帕塞替尼聯合Paclitaxel在這些方面也表現出了一定的潛力。特別是客觀緩解率(ORR)的提高,意味著更多患者能夠從治療中獲益。同時,安全性評估也顯示,卡帕塞替尼與Paclitaxel的聯合用藥在安全性方面是可接受的,盡管可能會伴隨一些預期的化療相關副作用。

  特定人群療效:研究顯示,在PI3K/AKT/PTEN突變患者中,卡帕塞替尼聯合Paclitaxel的療效尤為顯著。這一發現為針對這類特定人群的治療提供了新的思路和方法。

  卡帕塞替尼(Capivasertib)聯合Paclitaxel在局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中顯示了顯著的療效,尤其是在PI3K/AKT/PTEN突變患者中。這一組合治療的中位PFS優于安慰劑組,為TNBC患者的治療提供了新的選擇。

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