乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其中激素受體陽性（HR+）、HER2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌是乳腺癌的一種常見亞型。這類乳腺癌患者對內分泌治療敏感，但隨著時間的推移，部分患者會對內分泌治療產生耐藥性，導致疾病進展。因此，尋找新的治療手段對于提高這類患者的生存質量和延長生存期具有重要意義。

　　CAPItello-291研究旨在評估卡帕塞替尼（Capivasertib）聯合氟維司群治療激素受體陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者的療效，特別是那些對內分泌治療耐藥的患者。

　　這是一個隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。患者被隨機分配接受卡帕塞替尼（Capivasertib）+ 氟維司群或安慰劑 + 氟維司群的治療。卡帕塞替尼是一種口服小分子AKT抑制劑，通過抑制AKT的活性來發揮抗癌作用。氟維司群則是一種雌激素受體拮抗劑，用于內分泌治療失敗的乳腺癌患者。

　　試驗人數：該試驗招募了大約700名HR+/HER2-乳腺癌患者，這些患者均為晚期且對內分泌治療耐藥的患者。

　　主要終點：無進展生存期（PFS）。研究結果顯示，卡帕塞替尼（Capivasertib）聯合氟維司群顯著延長了患者的無進展生存期，與安慰劑組相比，治療組患者的疾病進展風險顯著降低。

　　次要終點：總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）以及安全性評估。雖然總生存期和客觀緩解率的具體數據可能尚未公布或仍在分析中，但初步結果顯示卡帕塞替尼聯合氟維司群在這兩個方面也表現出了一定的潛力。同時，安全性評估顯示，卡帕塞替尼的副作用相對可控，大多數患者能夠耐受治療。

　　特定人群療效：對于PI3K/AKT/mTOR通路突變的患者，卡帕塞替尼聯合氟維司群顯示出更好的療效。這一發現為針對這類特定人群的治療提供了新的思路。

　　CAPItello-291研究顯示，卡帕塞替尼（Capivasertib）聯合氟維司群顯著延長了HR+/HER2-乳腺癌患者的無進展生存期，并且對于PI3K/AKT/mTOR通路突變的患者顯示出更好的療效。這些結果使得卡帕塞替尼在HR+/HER2-乳腺癌的治療中具有潛力，為這類患者提供了一種新的治療選擇。

　　卡帕塞替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。