評估在曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗對晚期不可切除或轉移性HER2+胃/胃食管交界處(G/GEJ)腺癌患者總生存期(OS)的影響。

　　主要發現：

　　總生存期(OS):在意向治療人群中，派姆單抗+曲妥珠單抗和化療的患者中位OS顯著長于安慰劑+曲妥珠單抗和化療的患者（20個月vs16.8個月；HR=0.80；p=0.0040）。

　　36個月OS率也更高（28%vs23%）。

　　無進展生存期(PFS):派姆單抗組的中位PFS延長（10個月vs8.1個月；HR=0.73），與之前的分析一致。

　　客觀緩解率(ORR):派姆單抗方案的ORR更高（72.6%vs60.1%），包括更高的完全緩解（17%vs11.8%）和部分緩解（55.4%vs48.3%）率。

　　PD-L1亞組分析:在PD-L1 CPS≥1的患者中，派姆單抗組合導致更長的中位OS（20.1個月vs15.7個月；HR=0.79）和PFS（10.9個月vs7.3個月；HR=0.72）。

　　PD-L1 CPS<1的患者在治療組之間未顯示OS和PFS的顯著差異。

　　安全性:派姆單抗組和安慰劑組的治療相關不良事件(AE)發生率相似（均為97%）。添加派姆單抗略微增加了免疫介導的AE和輸液反應的頻率，但所有嚴重程度均為1/2級，未發現新的安全問題。

　　在曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗可顯著改善晚期不可切除或轉移性HER2+胃/胃食管交界處腺癌患者，特別是PD-L1 CPS≥1患者的總生存期和無進展生存期。

　　派姆單抗方案的客觀緩解率也更高，且安全性可接受。

　　這些發現為HER2+胃食管癌的治療提供了新的選擇，并可能改善患者的預后。

　　綜上所述，KEYNOTE-811試驗的分析結果顯示，添加派姆單抗對HER2+胃食管癌患者具有顯著的臨床益處，特別是在PD-L1表達陽性的患者中。這一發現有望為該疾病的治療帶來新的突破。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】