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全球首款口服TYK2變構抑制劑氘可來昔替尼片納入國家醫保目錄,氘可來昔替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-30     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  2024年11月28日,國家醫療保障局發布了一則重要公告,宣布百時美施貴寶旗下的全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑——頌狄多(氘可來昔替尼片),已正式被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。這一消息對于廣大中重度斑塊狀銀屑病患者而言,無疑是一個振奮人心的喜訊。新版醫保目錄將于2025年1月1日起正式實施,具體的報銷流程及時間將依據當地政府的公告來確定。

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  氘可來昔替尼片作為一種創新的口服靶向藥物,于2023年10月獲得了國家藥品監督管理局的批準,專門用于治療適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。其獨特的口服給藥方式,一天僅需一片,極大地提高了患者的用藥便捷性,無論是短期還是長期治療,都能為患者帶來極大的便利。

  作為一款全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構抑制劑,氘可來昔替尼以其精準的作用機制,針對銀屑病核心炎癥軸IL-23/Th17中的關鍵信號分子TYK2進行靶向抑制。通過獨特的“變構抑制”機制,氘可來昔替尼與TYK2的調節結構域結合,而非傳統的ATP結合位點,從而有效抑制其活化,阻斷由其介導的細胞信號及免疫反應。這種精準的治療方式,不僅確保了藥物的療效,還大大降低了對JAK1、JAK2和JAK3等其他激酶的抑制作用,從而提高了藥物的安全性。

  關鍵性的III期臨床研究POETYK PSO-3及其多項拓展分析結果均證實,氘可來昔替尼在以中國患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中,展現出了顯著且持久的療效,同時安全性耐受性也表現良好。特別是在頭皮、下肢等難治部位,氘可來昔替尼也體現出了卓越的臨床獲益。此外,今年公布的長期擴展試驗POETYK PSO-LTE最新4年隨訪數據,更是進一步驗證了氘可來昔替尼長期穩健的療效和安全性特點,為該藥物的長期應用提供了堅實的科學證據支持。

  此次氘可來昔替尼片被納入國家醫保目錄,不僅意味著更多的銀屑病患者將能夠享受到這一創新藥物的治療,減輕經濟負擔,同時也彰顯了國家對銀屑病這一慢性皮膚病治療領域的高度重視和持續投入。

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  氘可來昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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