口服TYK2抑制劑氘可來昔替尼在治療斑塊型銀屑病的關鍵3期臨床研究中取得了顯著成果，其療效優于阿普斯特。

　　銀屑病是一種常見的慢性免疫介導炎癥皮膚病，其中斑塊型銀屑病占比較高。目前，盡管有多種治療手段，但許多患者仍面臨治療不足的問題，對有效、便利的治療方案存在顯著需求。

　　目的：評估新型口服選擇性TYK2抑制劑氘可來昔替尼在治療中度至重度斑塊型銀屑病中的療效和安全性，并與安慰劑和阿普斯特進行比較。

　　研究設計與方法

　　研究設計：POETYK PSO-1是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。

　　參與者：研究納入了中度至重度斑塊型銀屑病患者，并將其隨機分配至氘可來昔替尼組、安慰劑組和阿普斯特組。

　　治療方案：氘可來昔替尼組每日口服6mg氘可來昔替尼，安慰劑組服用安慰劑，阿普斯特組每日兩次口服30mg阿普斯特。

　　評估指標：主要終點為治療16周后的PASI 75和sPGA 0/1應答率；次要終點包括其他療效指標和安全性評估。

　　研究結果

　　主要終點：

　　PASI 75應答率：氘可來昔替尼組顯著高于安慰劑組（具體數據未直接給出，但提及“更高比例的患者”達到PASI 75）。

　　sPGA 0/1應答率：氘可來昔替尼組也顯著高于安慰劑組。

　　次要終點：

　　在第16周達到PASI 75緩解和sPGA 0/1的患者比例方面，氘可來昔替尼治療組優于阿普斯特治療組。

　　氘可來昔替尼的總體安全性與先前報道的2期研究結果一致，未觀察到嚴重不良事件。

　　其他療效指標：氘可來昔替尼在PASI得分上與某些生物制劑效果“幾乎一致”，并大約是阿普斯特的兩倍。

　　氘可來昔替尼在治療中度至重度斑塊型銀屑病中展現出了顯著的療效和安全性，為患者提供了新的治療選擇。其口服給藥的便利性有助于提高患者的治療依從性，從而改善疾病控制和生活質量。

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