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氘可來(lái)昔替尼治療中重度斑塊型銀屑病的療效和安全性比較,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-27     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  關(guān)于氘可來(lái)昔替尼(deukravacitinib)治療中重度斑塊型銀屑病的療效和安全性比較的研究總結(jié)。

  研究旨在證明在中重度斑塊型銀屑病患者中,氘可來(lái)昔替尼相較于安慰劑和阿普斯特(另一種治療藥物)在療效和安全性方面的優(yōu)越性。

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  研究方法

  研究對(duì)象:中重度斑塊型銀屑病患者。

  比較組別:氘可來(lái)昔替尼治療組、安慰劑組、阿普斯特組。

  評(píng)估指標(biāo):銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI 75),靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估得分(sPGA 0/1)。

  觀察時(shí)間:至少16周,最長(zhǎng)至52周。

  療效方面

  第16周:治療組達(dá)到PASI 75的患者比例顯著高于安慰劑組和阿普斯特組(53.0% vs 9.4% 和 39.8%;P<0.0001 vs 安慰劑組;P=0.0004 vs 阿普斯特組)。

  治療組達(dá)到sPGA 0/1的患者比例也顯著高于其他兩組(49.5% vs 8.6% 和 33.9%;兩者均P<0.0001)。

  持續(xù)療效:持續(xù)使用氘可來(lái)昔替尼,療效一直維持到第52周。

  安全性方面

  最常見不良事件:鼻咽炎。

  嚴(yán)重不良事件:較罕見。

  因不良事件導(dǎo)致的停藥:較罕見。

  實(shí)驗(yàn)室參數(shù):未觀察到有臨床意義的變化。

  局限性:研究持續(xù)時(shí)間為1年,對(duì)于長(zhǎng)期療效和安全性的評(píng)估可能不夠充分。

  氘可來(lái)昔替尼在治療中重度斑塊型銀屑病方面顯示出顯著的療效,且相較于安慰劑和阿普斯特具有優(yōu)越性。同時(shí),該藥物在成人患者中的耐受性良好,安全性較高。然而,由于研究持續(xù)時(shí)間的限制,對(duì)于其長(zhǎng)期療效和安全性仍需進(jìn)一步觀察和研究。

  綜上所述,氘可來(lái)昔替尼為中重度斑塊型銀屑病患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

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