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樂伐替尼在阿替利珠單抗加貝伐單抗治療后進展的晚期肝細胞癌患者的療效和安全性,樂伐替尼仿制藥怎么買

时间:2024-12-27     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  樂伐替尼:一種多激酶抑制劑,已獲批用于某些類型的癌癥治療。

  阿替利珠單抗:一種免疫檢查點抑制劑,用于多種癌癥的免疫治療。

  貝伐單抗:一種抗血管生成藥物,常與其他藥物聯合用于癌癥治療。

  研究目的:評估樂伐替尼在阿替利珠單抗加貝伐單抗治療后進展的晚期HCC患者中的療效和安全性。

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  研究設計

  研究類型:多中心、單臂、2期研究。

  患者群體:不可切除的HCC患者,且在一線阿替利珠單抗加貝伐單抗治療后至少在第2個周期后經歷疾病進展。

  未接受其他全身治療。

  納入標準:至少1個可測量病變。Child-Pugh A級疾病。ECOG體能狀態為0或1可接受的器官功能。

  治療方案:樂伐替尼12毫克或8毫克,直至臨床獲益喪失或出現無法耐受的毒性。

  評估標準:主要療效目標:研究者評估的PFS。次要療效目標:OS、ORR、DCR。安全性評估:根據CTCAE v5.0標準進行分級。患者特征:年齡:中位數66歲(范圍32-86歲)。性別:大多數為男性(82%)。ECOG體能狀態:82%的患者為1。病因:70%的患者患有病毒性乙型肝炎,28%的患者患有非病毒性疾病。

  之前治療:包括手術(40%)和經動脈化療栓塞(58%),一線阿替利珠單抗加貝伐單抗的治療周期數為7.5個(四分位數范圍,3.3-18.0)。

  研究結果

  主要終點:中位無進展生存期(PFS):5.4個月(95% CI,5.3-5.6),達到研究預期。

  次要終點:總生存期(OS):數據尚未成熟,中位OS為8.6個月(95% CI,8.1-不適用),需進一步隨訪。

  客觀緩解率(ORR):12%,全部為部分緩解。

  疾病控制率(DCR):84%,包括病情穩定和部分緩解的患者。

  安全性:樂伐替尼表現出可接受的安全性,未觀察到新的安全信號。最常見的治療相關不良反應包括腹瀉、厭食、甲狀腺功能減退癥等,多為輕至中度。

  樂伐替尼在阿替利珠單抗加貝伐單抗治療后進展的晚期HCC患者中顯示出具有臨床意義的療效和可接受的安全性。這一研究結果為樂伐替尼作為二線治療選擇提供了有力支持。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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