FOLFOX聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇（FOLFOX-A）在胃/胃食管交界處（GEJ）腺癌中的療效和安全性：

　　近年來，盡管轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃/GEJ腺癌的治療因免疫檢查點(diǎn)抑制劑的加入而取得顯著進(jìn)展，但仍有部分患者因各種原因不適合免疫治療。對(duì)于這部分患者，雙聯(lián)和三聯(lián)化療方案的中位總生存期（OS）通常不到1年，因此急需新的治療選擇。

　　研究方法

　　研究設(shè)計(jì)：開放標(biāo)簽單組II期試驗(yàn)

　　研究對(duì)象：2017年至2023年間，39名未接受化療的晚期/轉(zhuǎn)移性HER2陰性不可切除胃/GEJ腺癌患者

　　治療方案：FOLFOX（奧沙利鉑、亞葉酸、5-氟尿嘧啶）聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇，每14天一次，28天為一個(gè)周期

　　主要終點(diǎn)：客觀緩解率（ORR），預(yù)期目標(biāo)為20%

　　研究結(jié)果

　　ORR：35名可評(píng)估患者的ORR為42.9%，超出預(yù)期目標(biāo)

　　緩解情況：1名患者完全緩解，14名患者部分緩解，13名患者病情穩(wěn)定

　　生存情況：

　　中位無進(jìn)展生存期（PFS）：6.6個(gè)月

　　中位總生存期（OS）：10.5個(gè)月

　　6、12、24個(gè)月時(shí)的PFS概率分別為51.7%、31.0%、19.7%

　　6、12、24個(gè)月時(shí)的OS概率分別為76.3%、44.7%、24.7%

　　安全性：

　　常見1-2級(jí)不良反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、腹瀉、疲勞

　　最常見的3級(jí)或4級(jí)不良事件：周圍感覺神經(jīng)病變（18.4%）、貧血（18.4%）、中性粒細(xì)胞減少（15.8%）、腹瀉（7.9%）、淋巴細(xì)胞減少（7.9%）

　　3級(jí)或4級(jí)白細(xì)胞減少癥發(fā)生率：5.3%

　　65.8%的患者需要?jiǎng)┝空{(diào)整

　　療效顯著：FOLFOX-A方案在胃/GEJ腺癌中顯示出較高的ORR，且PFS和OS也表現(xiàn)良好。

　　血液學(xué)毒性較低：與5-FU/亞葉酸和奧沙利鉑（FLO）及5-FU/亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽（FLOT）方案相比，F(xiàn)OLFOX-A的血液學(xué)毒性特征更有利。

　　綜上所述，F(xiàn)OLFOX聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇（FOLFOX-A）在胃/GEJ腺癌中顯示出良好的療效和較低的血液學(xué)毒性，為這部分患者提供了新的治療選擇。

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