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口服Brepocitinib治療斑禿和化膿性汗腺炎效果怎么樣,氘可來昔替尼仿制藥怎么買?

时间:2024-12-25     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  斑禿

  臨床研究

  · 一項2a期臨床試驗評估了氘可來昔替尼Brepocitinib治療斑禿(AA)中的療效和安全性。該試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,患者隨機接受Brepocitinib或安慰劑治療。

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  療效數據

  · 在基線SALT(脫發嚴重程度工具)平均約為88.06的情況下,接受Brepocitinib最優療效組的患者相比安慰劑組,SALT值額外降低了49.2,顯示出顯著的療效。

  · 接受Brepocitinib治療的患者中,有64%達到了SALT30(SALT評分改善30%的患者比例)的終點,而安慰劑組僅為2%。

  安全性數據

  · 在該臨床試驗中,Brepocitinib的總體耐受性良好。雖然具體的不良事件發生率未詳細列出,但試驗結論表明Brepocitinib治療斑禿的療效顯著,且耐受性普遍良好。

  化膿性汗腺炎(HS)

  臨床研究

  · 一項2a期的雙盲、平行組試驗評估了Brepocitinib治療化膿性汗腺炎中的療效和安全性。該試驗招募了中度至重度HS的成年患者,并將其隨機分配給每日一次的Brepocitinib 45mg(一種JAK1/TYK2抑制劑)或安慰劑治療16周。

  療效數據

  · 在第16周時,接受Brepocitinib治療的患者中,有51.9%達到了HS臨床反應(HiSCR)的終點,而安慰劑組僅為33.3%。這表明Brepocitinib治療HS方面顯著優于安慰劑。

  安全性數據

  · 在Brepocitinib治療組中,有57.7%的患者報告了治療相關不良事件(TEAEs),而安慰劑組為47.9%。盡管Brepocitinib組的TEAEs發生率稍高,但大多數TEAEs(如感染、皮膚疾病和胃腸道癥狀)均為輕度,且沒有死亡病例報告。

  口服Brepocitinib治療斑禿和化膿性汗腺炎方面均表現出優于安慰劑的優勢。在斑禿治療中,Brepocitinib顯著降低了SALT評分,并有更高比例的患者達到了SALT30終點。在化膿性汗腺炎治療中,Brepocitinib也顯示出更高的HiSCR終點達成率。盡管在安全性方面,Brepocitinib治療組的不良事件發生率稍高,但大多數不良事件均為輕度,且未觀察到嚴重的不良事件。這些數據為Brepocitinib治療斑禿和化膿性汗腺炎中的療效和安全性提供了有力的支持。

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