Unloxcyt 是一種人免疫球蛋白 G1（IgG1）單克隆抗體，設計用于結合程序性死亡配體 1（PD-L1），并阻斷其與T細胞受體PD-1和B7.1的相互作用，從而釋放對抗腫瘤免疫反應的抑制作用。此外，Unloxcyt還被證實能夠誘導抗體依賴的細胞毒性（ADCC）。

　　適應癥：Unloxcyt 適用于治療那些不適合根治性手術或根治性放療的轉移性皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）或局部晚期cSCC的成人患者。

　　重要安全信息與警告：

　　嚴重和致命的免疫介導的不良反應：

　　Unloxcyt 可能引發一系列嚴重或致命的免疫介導的不良反應，這些反應可能涉及任何器官系統或組織，并且可能在治療期間的任何時間發生，甚至在停藥后。必須密切監測患者，一旦出現免疫介導的不良反應的體征和癥狀，應立即進行檢查和治療。根據反應的嚴重程度，可能需要暫停或永久停用Unloxcyt，并給予全身皮質類固醇或其他免疫抑制劑治療。

　　特定免疫介導的不良反應：

　　免疫介導的肺炎：接受Unloxcyt治療的患者中有發生免疫介導的肺炎的風險，特別是先前接受過胸部放射治療的患者。

　　免疫介導的結腸炎：可能表現為腹瀉、腹痛和下消化道出血，需特別注意皮質類固醇難治性結腸炎患者的巨細胞病毒感染/再激活風險。

　　免疫介導的肝炎：Unloxcyt可引起肝臟的免疫介導反應。

　　免疫介導的內分泌�。喊�括腎上腺功能不全、垂體炎、甲狀腺疾�。ㄈ缂谞钕俟δ軠p退癥和甲狀腺功能亢進癥）以及1型糖尿病等。

　　免疫介導性腎炎伴腎功能不全：需監測腎功能。

　　免疫介導的皮膚不良反應：如皮疹、皮炎，甚至可能出現大皰性和剝脫性皮炎。

　　其他免疫介導的不良反應：

　　還包括心臟/血管、神經系統、眼部、胃腸道、肌肉骨骼和結締組織、內分泌以及其他（血液/免疫）系統的反應。其中一些反應可能嚴重或致命。

　　輸液相關反應：

　　Unloxcyt可引起嚴重或危及生命的輸液相關反應。需監測患者并根據反應嚴重程度采取相應措施。

　　同種異體造血干細胞移植的并發癥：

　　在接受PD-1/PD-L1阻斷抗體治療之前或之后接受同種異體造血干細胞移植的患者可能會出現嚴重并發癥。需密切關注并及時干預。

　　胚胎-胎兒毒性：

　　Unloxcyt可能對胎兒造成傷害，因此孕婦應避免使用。有生育潛力的女性在治療期間和停藥后4個月內應使用有效避孕措施。

　　常見不良反應：

　　包括疲勞、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹瀉、甲狀腺功能減退、便秘、惡心、頭痛、瘙癢、水腫、局部感染和尿路感染等。

　　關于檢查點療法：

　　Unloxcyt作為一種檢查點療法，通過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強免疫系統的抗腫瘤作用。然而，由于其可能引發的免疫介導的不良反應，使用時必須嚴格遵守醫囑，并密切監測患者的反應情況。

　　請務必遵循醫生的處方和用藥指導，如有任何疑問或不適，請立即咨詢醫生。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�