3期CLEAR研究揭示，對于初治的晚期腎細胞癌患者，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗相較于舒尼替尼，在療效上實現了顯著提升，這包括無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的延長。本子集分析聚焦于CLEAR研究中，隨機分配至侖伐替尼聯合帕博利珠單抗或舒尼替尼治療的日本患者，旨在評估這兩種治療方案在該患者群體中的療效與安全性。

　　本研究對42例接受侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療及31例接受舒尼替尼治療的初治晚期腎細胞癌日本患者進行了深入分析。依據實體瘤療效評估標準（RECIST）1.1版，通過獨立影像學審查，對患者的PFS、OS、腫瘤反應及安全性進行了全面評估。

　　結果顯示，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的中位PFS顯著長于舒尼替尼組（22.1個月 vs. 10.9個月；風險比HR=0.39；95%置信區間CI，0.20-0.74）。在OS方面，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的中位OS尚未達到，而舒尼替尼組的中位OS為30.6個月（HR=1.20；95%CI，0.39-3.66）。經紀念斯隆-凱特琳癌癥中心預后風險組不平衡調整后，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的OS傾向更優（HR=0.67；95%CI，0.18-2.39）。此外，侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的客觀緩解率（ORR）顯著高于舒尼替尼組（69.0% vs. 45.2%；比值比OR=2.71；95%CI，1.03-7.10），且中位緩解持續時間（DoR）也更長（20.3個月 vs. 9.1個月）。在安全性方面，兩組≥3級治療相關不良事件的發生率分別為95.2%和87.1%，而侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組因不良事件導致的治療中斷率略高于舒尼替尼組（1%的患者比例差異）。

　　本研究結果進一步支持侖伐替尼聯合帕博利珠單抗作為日本晚期腎細胞癌患者潛在的一線治療選擇，為其提供了新的治療希望。

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