III期KEYNOTE-006研究的10年隨訪結果表明，晚期黑色素瘤患者通過使用帕博利珠單抗（Pembrolizumab）實現了長期生存。

　　研究人員表示：“帕博利珠單抗為未接受過伊匹單抗（Ipilimumab）治療的不可切除的晚期黑色素瘤患者提供了長期生存獲益，特別是在使用帕博利珠單抗治療后疾病沒有進展的患者中。此外，結果表明一些患者受益于帕博利珠單抗的再治療。”

　　總共834名不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者被隨機分配至帕博利珠單抗組（10 mg/kg，每2周或每3周一次，持續≤2年，n=556）或伊匹單抗組（3 mg/kg，每3周一次，持續4個周期，n=278）。隨后，患者可以從KEYNOTE-006過渡到KEYNOTE-586進行長期隨訪。符合條件的患者可以接受第二療程帕博利珠單抗治療。

　　總生存期（OS）是主要終點。探索性結果包括改良的無進展生存期（PFS；截尾于最后已知活著的日期）、第二療程帕博利珠單抗的改良PFS以及黑色素瘤特異性生存期。

　　在KEYNOTE-006的患者中，333名（39.9%）符合KEYNOTE-587（注：原文中提及的KEYNOTE-587可能為筆誤，應與前文提到的KEYNOTE-586保持一致，但此處按原文保留）的資格標準。211名患者（25.3%）轉入隨訪研究（帕博利珠單抗組：n=159；伊匹單抗組：n=52），122名患者（14.6%）沒有轉入隨訪研究。

　　對于過渡到下一階段的患者，從KEYNOTE-006隨機分組到KEYNOTE-586數據截止（2024年5月1日）的中位時間為123.7個月。

　　生存獲益

　　帕博利珠單抗組的中位OS為32.7個月（95%置信區間[CI]，24.5-41.6），伊匹單抗組為15.9個月（95% CI，13.3-22.0）（風險比[HR]，0.71；95% CI，0.60-0.85）。相應的10年OS率分別為34.0%和23.6%。

　　完成帕博利珠單抗治療≥94周的患者中，從第94周開始的中位OS尚未達到（NR），而第8年的OS率為80.8%。

　　接受帕博利珠單抗治療的患者的中位改良PFS為9.4個月（95% CI，6.7-11.6），而接受伊匹單抗治療的患者則為3.8個月（95% CI，2.9-4.3；HR，0.64；95% CI，0.54-0.75）。接受第二療程帕博利珠單抗治療的患者的中位PFS為51.8個月（95% CI，11.0-NR），6年改良PFS率為49.2%。

　　帕博利珠單抗組的黑色素瘤特異性生存期也較長，中位值為51.9個月（95% CI，30.0-114.7），而伊匹單抗組為17.2個月（95% CI，13.9-25.9）（HR，0.66；95% CI，0.55-0.81）。

　　研究人員表示：“研究結果支持在這種情況下繼續使用帕博利珠單抗，并進一步證明帕博利珠單抗可以將相當一部分患者的黑色素瘤從一種急性致命性疾病轉變為一種長期慢性疾病。”

　　盡管通過PD-1抑制顯著提高了生存率，但仍有近三分之二的晚期黑色素瘤患者在接受帕博利珠單抗治療后5年內死于該疾病。

　　研究人員指出：“仍然需要解決原發性和獲得性耐藥性并優化免疫治療組合。”

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