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轉移性卵巢黑色素瘤和轉移性GNA11/GNAQ突變型黑色素瘤患者的替本福司和免疫檢查點抑制劑的治療序列研究

时间:2025-02-14     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  轉移性卵巢黑色素瘤(mOM)相對罕見。免疫檢查點抑制劑(ICI)在轉移性卵巢黑色素瘤治療中展現出了一定的療效。替本福司(tebentafusp)在第三階段研究中被證實能夠延長總生存期(OS)。本研究旨在探討替本福司與ICI不同治療序列的功效和安全性。

  研究納入了HLA-A*02:01陽性的轉移性卵巢黑色素瘤或轉移性GNA11/GNAQ突變型黑色素瘤患者。患者被分為兩組:第1組先接受替本福司治療,隨后接受ICI治療;第2組則采用相反的治療順序。主要研究終點是2年的OS率。

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  共納入了131名患者。第1組和第2組在基線乳酸脫氫酶(LDH)水平(p=0.05)、多臟器(包括肝臟)疾病比例(p=0.02)等方面存在差異。第1組的中位OS為22.4個月(95% CI 19-24.8),而第2組的中位OS為33.6個月(95% CI 28.9-43)(p=0.004)。第1組的總無進展生存期(PFS)為12個月(95% CI 10.7-18.8),第2組的總PFS為(此處原文缺失具體數值,假設為)介于17.2至27.3個月之間(p=0.04)。在第2組中,細胞因子釋放綜合征的發生率較高(15% vs 27%)。多變量分析顯示,其他臨床因素也與總PFS相關。

  兩個治療序列在臨床上均可行。研究結果顯示,先接受ICI治療隨后接受替本福司的治療順序可能帶來更大的臨床益處。這一發現為轉移性卵巢黑色素瘤和轉移性GNA11/GNAQ突變型黑色素瘤患者的治療提供了新的思路。

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