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氘可來昔替尼治療中重度銀屑病的療效與安全性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  針對JAK(Janus激酶)抑制劑在銀屑病治療中的效果與安全性,目前存在不同的研究證據。本項系統評價和薈萃分析聚焦于氘可來昔替尼(一種口服的選擇性變構酪氨酸激酶2抑制劑),探討其作為中重度銀屑病一線治療方案的潛力。

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  我們系統檢索了PubMed、Embase和Cochrane數據庫中的隨機對照試驗,專門納入中度至重度銀屑病患者的研究。關注的主要指標包括嚴重不良事件(SAE)、疾病嚴重程度(通過銀屑病面積和嚴重程度指數PASI及頭皮特定醫師總體評估ss-PGA來量化)以及生活質量(采用皮膚科生活質量指數DLQI評估)。

  薈萃分析共整合了四項研究,涉及1663名患者,其中1123人(占比67.5%)在12至16周的隨訪期內接受了氘可來昔替尼治療。患者平均年齡為45.4歲,標準差為13.3歲,男性占比70.2%。約有三分之二的患者具有頭皮斑塊型銀屑病的病史。

  分析結果顯示,與安慰劑組相比,氘可來昔替尼治療組達到PASI 75(即PASI評分改善至少75%)的比例顯著更高(相對風險RR為5.7,95%置信區間CI為4.32-7.53,P<0.001)。同樣,ss-PGA 0/1(表示頭皮癥狀幾乎完全清除或完全清除)和DLQI 0/1(表示生活質量幾乎不受影響或完全不受影響)的比例在氘可來昔替尼組也顯著更高(RR分別為3.86,95%CI為3.02-4.94,P<0.001;以及RR為3.89,95%CI為2.89-5.22,P<0.001)。此外,各組間嚴重不良事件的發生率相似,未觀察到氘可來昔替尼組有顯著增加。

  這些研究數據表明,中重度銀屑病患者在接受氘可來昔替尼治療12至16周后,疾病嚴重程度顯著減輕,生活質量得到明顯提升,且未伴隨嚴重不良事件風險的顯著增加。

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